临床研究经理CRM
润东医药研发(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-12
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:2.5-3万/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
1、负责临床研究部门规定区域的日常组织管理工作,并协助上级制定管理策略、政策和流程。
2、协助上级制定管理策略、政策和流程。
3、制定下属的年度绩效目标,并进行绩效考核。
4、负责制定下属培训计划,进行或安排对下属的培训、带教等。确保下属按时完成当年的培训计划并将培训记录存档。保证下属已接受GCP培训,并理解、执行GCP。
5、及时发现下属工作中存在的问题,进行研究中心的协同访视,并完成协同访视报告,对下属的质量进行评估。
6、负责抽阅下属的例行访视报告,发现问题及时给予培训。
7、根据需要参加项目经理或客户召开的项目会议,以确保下属按照项目要求和试验方案、GCP、SOP、中国法律和法规完成试验相关工作。
8、定期审核下属工作量和员工利用率,并根据项目要求安排和调配下属的工作。
9、制定所负责区域的人员招聘计划、人员面试等。
10、协助上级制定部门预算。
11、指导下属完成其所负责中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。
12、确保下属的所有项目和非项目资料的完整性、准确性、及时性。
13、担任重点客户的重点项目的项目经理(不分治疗领域),必要时直接参与个别中心监查工作,确保所有试验严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规进行。
14、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,制定项目管理计划,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等。
15、与研究者和申办方发展良好合作关系。
16、协助上级及商务部门寻求新项目合作计划及进行业务客户拓展。
17、对潜在项目进行可行性研究,提供报价和临床试验所需要的信息,审核报价及相关合同文件,参加竞标会。
18、兼具SCRA的所有职责,并能及时处理应急突发事件,为SCRA及重要项目项目经理的主要应急后备人选。
公司介绍
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中***“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。
联系方式
- Email:jenny.zhang@rundo-cro.com
- 公司地址:香河园街1号院11号楼信德京汇中心