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临床研究经理CRM

润东医药研发(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-12
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

1、负责临床研究部门规定区域的日常组织管理工作,并协助上级制定管理策略、政策和流程。

2、协助上级制定管理策略、政策和流程。

3、制定下属的年度绩效目标,并进行绩效考核。

4、负责制定下属培训计划,进行或安排对下属的培训、带教等。确保下属按时完成当年的培训计划并将培训记录存档。保证下属已接受GCP培训,并理解、执行GCP。

5、及时发现下属工作中存在的问题,进行研究中心的协同访视,并完成协同访视报告,对下属的质量进行评估。

6、负责抽阅下属的例行访视报告,发现问题及时给予培训。

7、根据需要参加项目经理或客户召开的项目会议,以确保下属按照项目要求和试验方案、GCP、SOP、中国法律和法规完成试验相关工作。

8、定期审核下属工作量和员工利用率,并根据项目要求安排和调配下属的工作。

9、制定所负责区域的人员招聘计划、人员面试等。

10、协助上级制定部门预算。

11、指导下属完成其所负责中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。

12、确保下属的所有项目和非项目资料的完整性、准确性、及时性。

13、担任重点客户的重点项目的项目经理(不分治疗领域),必要时直接参与个别中心监查工作,确保所有试验严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规进行。

14、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,制定项目管理计划,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等。

15、与研究者和申办方发展良好合作关系。

16、协助上级及商务部门寻求新项目合作计划及进行业务客户拓展。

17、对潜在项目进行可行性研究,提供报价和临床试验所需要的信息,审核报价及相关合同文件,参加竞标会。

18、兼具SCRA的所有职责,并能及时处理应急突发事件,为SCRA及重要项目项目经理的主要应急后备人选。

职能类别:临床研究员临床协调员

关键字:CRMCOM

公司介绍

润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司,是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中***“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。

联系方式

  • Email:jenny.zhang@rundo-cro.com
  • 公司地址:香河园街1号院11号楼信德京汇中心