上海招聘注册专员

注册专员

上海博恩登特科技有限公司

公司规模：1000-5000人
公司性质：民营公司
公司行业：医疗设备/器械

职位信息

发布日期：2019-11-20
工作地点：上海-嘉定区
招聘人数：1人
工作经验：1年经验
学历要求：大专
职位月薪：0.7-1万/月
职位类别：医疗器械注册

职位描述

1.负责国内产品和进口产品的注册工作，包括产品技术要求的起草、样品的送检及注册资料的编写与申报，相关材料的整合及递交；

2. 负责收集国内、国际医疗器械相关的法律、法规、行业标准等，把标准法规信息及时传递给相关部门；

3.建立并维护各药监局、检测中心及医院的关系，负责与上述单位的接口工作；

4.跟踪各项目产品研发过程中的标准符合性及法规要求；

5.负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件、通知的收集与承办落实，向医疗器械监管部门按规定定期汇报相关内容；

6.负责公司旗下各子公司（苏州、常州、资阳）的注册相关业务的协助；

7.完成公司领导安排的其他工作。

任职要求：

1、1年及以上有源或无源医疗器械注册经验，能独立完成产品注册工作；

2、大专及以上学历，医疗器械相关专业优先，熟悉医疗器械法规及注册申请流程；

3、较强的团队合作及独立工作能力；

4、具备较强的自我学习能力并能承受一定的工作压力，能认真高效完成上级交办的任务；

5、工作积极主动，认真细致，责任心强，能适应短期出差；

6、应届毕业生或经验不足者可申请助理。

职能类别：医疗器械注册

公司介绍

博恩集团（Bondent Group）是一家为口腔医疗机构提供“一体化服务”的平台。从医生的教育培训，国外尖端科技的引进，到国内自主研发制造，公司致力于通过实业+互联网打造一个全新健康的口腔医疗生态系统，提升中国的口腔医疗技术和产业水平，帮助牙医成功，为中国人的口腔健康保驾护航。
博恩集团以数字化平台研发、精益化管理、国际化和一体化四大战略齐头并进。通过产品优质服务，技术规范培训，售后服务体系，全面提升治愈效果，提高诊疗效率，优化治疗体验!
在全体博恩人的努力奋斗下，集团旗下包括7家子公司，8大自主系列产品，近千名员工。通过集团博恩学苑平台和售后服务体系直接服务牙医人数超10万。

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