长沙招聘

岗位职责：

1、本科及以上学历，医疗器械相关专业；

2、三年以上医疗器械注册、报批或体系认证的相关经验；

3、负责医疗器械相关产品的注册工作（包括但不限于临床前、临床和注册申报）；

4、负责撰写注册项目进度报告、相关产品技术报告等注册资料；

5、与各有关政府职能部门协调各项注册工作进度；

6、审核公司质量管理流程并组织改进；

7、熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、材料的编写和申报；

8、熟悉国家药监局、检测中心等政府部门的办事流程；

9、负责公司核心IVD产品注册和生产质量管理体系建设；协助撰写CFDA认证申请材料。

任职要求：

1、相关医学、生物或信息管理专业，本科及以上学历；熟悉三类医疗器械注册流程。

2、具有良好的组织管理、交际和沟通能力，积极的工作态度；

3、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；

4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉国家医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系知识，熟悉政府部门的工作流程。

5、有体外诊断试剂报批经验者有限考虑。

我们为你提供：

●工作时间：5天8小时工作制，周末双休，带薪年假、法定节假、婚、丧、产假；

●薪酬待遇：完整的薪酬体系，基本工资+绩效奖金+节日福利；

●社会保险：公司为所有员工缴纳五险一金；

●健康体检：每年一次员工免费健康体检；

●文化活动：年会、集体旅游、下午茶茶歇；

●晋升路径：员工-主管-经理-总监，跟着高科技创业团队一起成长；

让每一个人更健康！小海龟科技邀您一起筑梦、踏实！

上海小海龟科技让每一个人更健康！

【致力于基因检测核心科技创新 引领精准医疗行业发展】

作为国家发改委首批“国产高通量测序仪检测应用研发和推广示范中心“和”国家基因检测技术应用示范中心“，拥有顶尖专家团队十多年的技术积累，研发成功全自主知识产权的数字PCR系统和半导体高通量基因测序系统，在基因精准医疗产业链上游打破全球巨头垄断，是国内***一家并行推出数字PCR和高通量测序系统的公司。并于2019年数字PCR系统实现规模量产与销售。

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公众号：小海龟科技