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GMP Lead Auditor （Giving Prority to who live in Wuhan）

PQE is a service provider company, leader in Pharmaceutical and Medical Device sectors since 1998. With a network of hundreds dedicated consultants, PQE delivers the highest level of expertise to more than 160 customers worldwide. 

As international group, PQE operates in over forty countries throughout Europe, Asia and the Americas. PQE offers a worldwide coverage with offices and representatives across Europe, Asia, the Middle East and Latin America, in order to better serve these specific local markets. 

Due to a constant growth, PQE is looking for a new  GMP Lead Auditor.

SUMMARY:

? Responsible for conducting GMP/GDP audits to suppliers/contractors, within designated Quality Auditing areas.

ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES include, but are not limited to, the following:

? Prepares and conducts GMP/GDP audits to suppliers/contractors as guided by PQE TPA team.

? Conducts audits in accordance with PQE standard operating procedures and client’s directives.

? Evaluates and ensures that Quality Management System, Personnel, Premises, Equipment & Systems, Processes, and Documentation of suppliers/contractors are in compliance with GMP requirements.

? Escalates immediately to PQE and Client’s Management any critical compliance issues.

? Communicates audit results immediately to PQE and Client’s Management.

? Timely documents the audit through a comprehensive audit report.

? If required, manages post-audit activities by reviewing and following up on the auditee CAPA plan.

? Coaches and supervises junior auditors, if requested.

EDUCATION AND EXPERIENCE:

? BS/BA with 5-7+ years of related experience in Biotech/Pharmaceutical industry, 2-5 years of audit experience in GMP environment. 

SKILLS:

? Respectful of ethical principles

? Open-minded

? Diplomatic and collaborative

? Observant and Perceptive

? Tenacious

? Decisive

? Self-reliant

? Acting with fortitude

? Open to improvement

? Culturally sensitive

? Project management

? Prioritization skills

PQE是一家服务提供商公司，PQE 拥有数百名专业顾问网络，为全球160多家客户提供高水平的专业知识。

PQE 是一个国际集团，业务遍及欧洲，亚洲和美洲的40多个国家。 PQE 在欧洲，亚洲，中东和拉丁美洲的办事处和代表提供了覆盖全球的服务，以便更好地为这些特定的本地市场提供服务。由于持续增长，PQE正在寻找新的GMP 审计主管。

摘要：

基本义务和责任包括但不限于以下各项：

教育和经验：

技能：

语言：

其他：

办公地点：TBD

PQE公司成立于1998年，作为欧洲领头的整体质量打包解决方案服务公司，以200多名专家咨询师的优势，服务领域包括质量系统、合规注册和验证确认等领域。更致力于为客户提供数据完整性保障(Data Integrity Assuance）的整体解决方案。我们已在全球45个国家，参与或主持了8，000多个项目。我们的客户包括全球知名跨国企业和地方领头企业。我们是山德士、特瓦等公司的全球服务伙伴，同时也与赛诺菲、辉瑞、罗氏、诺华等知名制药企业保持长期稳定合作关系。

PQE目前已进入中国市场，服务中国企业。我们期望能成为一个成本最优、品质最高的服务咨询公司。将秉承We Act Locally,Think Globally的商业理念。