长沙招聘

工作职责：

1、组建无菌产品生产新厂的微生物实验室和建立微生物测试系统；

2、起草相应的SOP和验证测试方法，如微生物测试、无菌测试、微生物鉴定及内毒素测试；

3、参与新厂的设施设备确认和工艺验证，指导与微生物相关的确认与验证包括如生物指示剂的选择、挑战性试验以及D0和F0的计算和接受标准的设立；

4、培训微生物室员工和微生物测试资格确认；

5、确保所有的原始数据和结果被记录、审核和存档。

任职资格：

1、生物或微生物本科 或硕士或以上学历；

2、三年或以上在无菌产品生产药厂微生物试验室工作的经验；

3、熟悉FDA/SFDA/EMEA cGMP 对微生物实验室、设备确认与方法验证的要求；

4、有微生物鉴别、无菌测试以及微生物测试内毒素检测的经验；

5、有无菌生产工验证艺、培养基模拟灌装和关键公用工程和洁净房间的验证取样机测试的经验；

6、能承受压力工作和自我激励 。

南京健友生化制药股份有限公司诚聘