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QA工程师

深圳奥萨医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-17
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1.负责有源医疗器械产品生产过程中的质量监控,负责审核批生产记录和检验报告;

2.参与对生产异常情况、不合格品、产品质量缺陷、质量事故进行调查和处理,负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势;

3.负责公司质量管理体系文件和外来文件的管理;

4.协助部门负责人按照医疗器械生产质量管理规范的要求完善公司质量体系,参与质量体系内审、外审,跟进各部门纠正措施和预防措施的实施;

5. 根据医疗器械生产的相关法规的规定,制定各类验证计划和验证方案并组织实施

任职资格

1.大专以上学历,生物,机械,电子,自动化,光电等相关专业;

2.至少有2年以上的质量管理体系及医疗器械生产质量管理规范;

3.熟悉IS013485质量管理体系及医疗器械生产质量管理规范;

4.有相关体外诊断设备的经验者优先考虑;

5.有较强文字编辑能力,能独立完成各类体系文件编制;

6.有较强的团队协作精神、沟通能力,以及很强的执行力

公司介绍

       深圳奥萨医药集团为***高新技术企业、深圳市南山区民营领军企业、南山区总部企业、南山国税纳税百强企业,2019年于“深圳创新企业70强”排名第20位,并荣获新中国成立70周年“医药产业骄子企业”,国家科技进步二等奖等殊荣。奥萨主要针对心脑血管疾病,研究、开发安全有效的诊断和治疗产品,提供从膳食营养补充、疾病的早期发现、预防到诊断、监测和治疗的全生命周期智能化、数字化、精准健康管理的软件和硬件解决方案。坚持以“人工智能健康大数据为引擎,生物医药实体产业+医疗诊断管理服务体系共同驱动”的“双轮驱动”发展战略。
        奥萨医药首席科学家徐希平教授曾先后任美国哈佛大学公共卫生学院、医学院副教授,美国伊立偌伊大学公共卫生学院教授。南方医科大学国家***病临床研究中心教授,博士生导师,《药学进展》编委、《中国新药杂志》编委,2015年、2016年连续两年获中国高被引学者榜单医学领域***名。


        奥萨集团高薪诚聘,欢迎有识之士加盟。

联系方式

  • Email:ausachina@163.com
  • 公司地址:深圳市南山区高新中一道16号 (邮编:518000)