长沙招聘

岗位职责:

1. 熟悉医疗器械法律法规，独立负责有源产品、体外诊断试剂、软件产品注册申报
2. 与医疗器械检测中心建立良好联系，协调相关部门依据项目进程按时完成医疗器械注册检验
3. 及时跟进法规变化，并与研发、生产、临床部门配合，执行法规要求，获取注册所需资料
4. 与监管部门建立良好沟通，紧密跟进注册项目审评审批进程，制定应对预案，处理各类问题

任职资格:

1. 医学、药学、生物科学等相关专业，本科以上学历
2. 熟悉医疗器械，尤其是有源产品/体外诊断试剂/软件法律法规及申报流程，具有3年以上医疗器械注册经验，有源优先
3. 具备有源医疗器械注册检验经验
4. 工作态度积极，善于学习；工作认真、细心，责任心强
5. 思路清晰，有较强的沟通、公关和谈判能力
6. 有团队精神，合作意识强
7. 英语阅读能力较好

    北京贝瑞和康生物技术有限公司（以下简称贝瑞和康）成立于2010年5月，是致力于应用高通量基因测序技术，为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案的研发型生物科技公司。先后于2011年9月获得中关村高新技术企业认证，2012年12月获得国家高新技术企业认证。