长沙招聘

岗位职责:

1. 按照体外诊断试剂注册的要求，完成二、三类产品的临床试验，确保临床试验过程和临床试验输出文档的合规性；

2. 负责临床试验监察，及时处理临床试验出现的问题，确保临床试验按计划完成；

3. 独立完成临床试验方案及报告，完成临床试验数据采集、分析和统计；

4. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；收集并整理产品的临床数据，完善公司的临床试验数据库；

5. 关注医疗器械行业相关法规及监管动态，收集临床相关的法规并在公司内部宣贯；

6. 协助完成产品注册资料的编写及公司安排的其他工作。

任职资格：

1. 大专以上学历，临床医学、统计、生物医学等相关专业；

2. 一年以上体外诊断试剂临床试验相关工作经验；

3. 熟悉体外诊断试剂注册和临床试验流程；

4. 至少有一个三类体外诊断试剂产品的临床试验经验，有临床核查筹备工作经验优先；

5. 熟悉临床方案的设计和统计技术，确保样本量设计和数据统计符合要求；

6. 良好的人际交往和沟通能力，能适应出差。

   深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“易瑞生物”）成立于2007年7月24日，公司注册地址为深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101（整栋）。
公司主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务。自成立以来，公司始终坚持自主研发和技术创新，专注于食品安全快速检测领域，为客户提供优质快检产品、精准配置快速检测方案，致力于打造“抗原抗体核心原材料+试剂+仪器+检测方案”的闭环快速检测体系。近年来，公司产品系列不断完善，公司的经营业绩和市场份额快速增长，已逐步发展成为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一。
公司作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一，享有较高的市场声誉和行业认可度。公司与蒙牛乳业、伊利乳业、双汇食品、温氏食品等诸多知名企业建立了良好的合作关系，曾被蒙牛乳业认定为年度“检验物资类***合作伙伴”；公司及其产品曾获得“国家质量监督检验检疫总局‘科技兴检奖’（一等奖）”、“广东省科学技术奖励（二等奖）”、“江苏省科学技术奖（二等奖）”、“深圳市科技进步奖（一等奖）”、“广东省自主创新示范企业”、“食品安全创新技术奖”、“中国诚信示范企业”及“深圳知名品牌”等荣誉称号。注册资金36000万元。