长沙招聘

工作内容

Performs tasks described in previous job level and additional tasks as specified below:

？ Assist the Clinical Data Management (CDM) and maintains oversight of all study activities

？ Manages lab reference ranges and processes

？ Participates in the oversight and prioritization of work for data managers

？ Is responsible for all deliverables for the sub function for one or more studies

？ Provides input during protocol review to ensure PDM components are included and comprehensive

？ Identifies business and technical risks and proposes mitigation strategies

？ Communicates study timelines and deliverables and follows up to ensure timely delivery of assigned tasks

？ Effectively communicates ideas, project goals and status of work

？ Is accountable for delivery of quality data for project milestones, decision analysis and database locks

？ Partners with SMT in the collection and resolution of data issues at the study level

？ Is accountable for creation and maintenance of CDM study documentation in line with the protocol requirements

？ Contributes to Program Data Management (PDM) timelines and risk management at the study level

？ Identifies issues and data trends and takes corrective action to resolve

？ Coordinates user acceptance testing for clinical database

？ Provides PDM study specific training to CDM staff, including service providers

？ Actively participates in study debrief meetings, shares learnings with CDM staff and participates in subsequent best practice implementation

？ Participates in Service Provider selection, evaluation and management, including reviewing and providing input to scope of work (SOW)

？ Creates study-specific work orders and manages the handover of PDM tasks to service providers

？ Provides guidance and support to service provider on study-level PDM tasks

？ Reviews and monitors the study-level PDM tasks performed by the service provider, as needed

？ Reviews and approves study documentation, presentations and other deliverables produced by service providers

？ Acts as PDM primary contact with service provider

？ Prepares PDM materials and presents at investigator/coordinator meetings

？ Contributes to local and sub functional working groups and initiatives

？ Participates in the local functional/cross-functional implementation of best practices and process improvement initiatives

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(Associate) Manager, Data Management _V3.0_1 Nov 2015 Page 2 of 3

？ Performs discrepancy management for automated and manual queries

？ Performs entry of lab reference ranges and assignment of ranges to patients

？ Performs user acceptance testing for the clinical databases

？ Performs data management activities in preparation for snapshots, interim analysis and database closures

？ Performs reconciliation of data, where appropriate

？ Effectively communicates status of work

？ Knows targeted timeframes for deliverables and seeks guidance when time-frames may not be met

？ Is responsible for archival of study documentation

？ Contributes to local working groups

？ Performs additional tasks as needed

Education/Qualifications教育程度/所获资格证书

？ BA/BS degree or equivalent and entry-level working experience

？ Knowledgeable of theories and principles and how to apply them within his or her discipline/sub function

？ Full understanding of the business of his or her sub function

Job Required Competencies 岗位所需胜任力

？ Ability to work under guidance with general instructions on new assignments

？ Understanding and adherence to all applicable ICH and corporate GCP regulations and SOPs

？ Proficiency in technical applications

？ Understanding and utilization of company data collection standards, CDM processes, procedures and guidelines with respect to fit-for-purpose

？ Knowledge of CDM applications

？ Prioritization and management of tasks

？ Ability to work well with others

？ Organizational skills

？ Problem-solving skills

？ Project management skills

？ Conflict management skills

？ Written and verbal communication skills, including presentation skills

？ Knowledge of CDM’s role in drug development

？ Functional knowledge in a specific area

？ Ability to apply existing and developing technical skills to complete assignments and tasks

？ Ability to proactively monitor resource needs to ensure that deliverables and timelines are met

？ Contribution to the awareness and education of colleagues by knowledge sharing within the sub function

？ Ability to represent at industry user groups and conferences

？ Ability to collaborate effectively with stake-holders

北京外企德科人力资源服务上海有限公司（简称 FESCO Adecco 外企德科）是中国人力资源服务行业具竞争力和品牌价值的FESCO与全球人力资源服务行业领航者Adecco成立的一家中外合资人力资源服务企业，为企业及个人提供业务外包、人事服务、招聘猎头和员工福利等相关人力资源解决方案。

成立于1979年，FESCO拥有悠久的人力资源专业化服务历史、丰富的市场经验以及完备的服务资质，是中国人力资源服务行业的领跑者，Adecco则是全球人力资源行业的巨头，服务网络遍布全球60多个国家和地区。FESCO Adecco成立后，双方通过优势互补，整合了客户资源，依托全球化的资源和服务平台，融合本土网络优势，扩大了业务范围，为客户提供全方位的业务流程外包（BPO）、财务外包与薪酬管理、人事委托/人事派遣、全球化派遣、人才招聘/RPO相关服务、健康福利与弹性福利等人力资源解决方案。合资后的FESCO Adecco飞速发展，并且在浙江、重庆、深圳、苏州设立了分支机构。目前，FESCO Adecco在中国每天服务达100万名员工，服务客户近12,000家。

FESCO Adecco致力于成为***的人力资源全面解决方案提供商，成为客户最值得信赖的人力资源合作伙伴。为客户打开通向国际市场及创新型人力资源服务模式的大门，推动中国乃至全球的人力资源外包产业的健康发展。