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QC(药厂项目)

北京泛生子基因科技有限公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-09-19
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

主要完成实验室检测过程的质量控制监测工作。

主要职责:

1、 搭建药厂项目试剂耗材验收规程,完成实验室试剂耗材验收工作;

2、 完成实验室防污染监测实验,并出具报告;

3、 完成药厂项目检测过程的质控数据的统计分析工作;

4、 完成关键仪器设备(如:PCR仪)的期间核查质控实验;

5、完成领导交给的其他质量控制相关工作。

任职资格:

1、生物/医学等相关专业,本科及以上学历;

2、具有良好的分子生物学基础,掌握常规的PCR扩增技术、qPCR技术、一代测序技术、二代测序技术;

3、了解二代测序的生物信息分析流程;

4、具有良好的沟通能力及执行能力,有较强的分析及解决问题的能力;

5、具有一定的英语水平,良好的英文读写能力;

6、工作中能够吃苦耐劳,有一定的抗压能力。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:质量

公司介绍

泛生子(纳斯达克代码:GTH)是全球前沿的癌症精准医疗公司,专注癌症基因组学的研究和应用,提供癌症早期筛查、用药指导、预后及监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务,致力于将创新基因组学技术,应用于与癌症相关的诊断、治疗,最终战胜癌症。

在癌症早筛领域,泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项,已启动数十万人规模的前瞻性队列研究,自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”,被国内***面向患者的肝癌防治指南引用,已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。

在诊断与监测领域,泛生子依托“一步法”( 中国发明专利ZL 201710218529.4)等专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床,另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种,从实体肿瘤拓展至血液肿瘤,服务500余家医院和科研机构。

在药物研发服务领域,泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年,泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获NMPA优先审批,成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止,泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。