制剂高级研究员(仿制药)
江西济民可信集团有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:多元化业务集团公司
职位信息
- 发布日期:2020-11-24
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:25-45万/年
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
岗位职责一:根据上级的工作安排,独立负责项目研究管理工作,定期汇报本岗位工作。
1、参与仿制药中心产品立项调研和技术评估工作;
2、独立负责仿制药项目的制剂研究工作,包括制剂小试研究和产品放大;
3、负责制剂研发过程中相关技术文件的起草、审核,包括但不限于各类方案、报告、申报资料等;
4、参与制剂技术平台的建设,包括但不限于平台技术的调研、实验设备采购/安装/验证,SOP起草/审核等;
岗位职责二:负责仿制药项目的制剂研究工作推进、科学问题的解决落实和部门间项目细节沟通。
1、作为项目负责人推动制剂研究工作,及时解决项目执行过程中的科学问题和技术瓶颈;
2、负责项目推进过程中与其他关联部门的沟通和资源协调;
3、及时主动向直接上级汇报实验计划、进展、结果、问题及解决方案;
岗位职责三:参与制剂部的团队建设。
1、协助部门负责人推进团队建设,参与部门内部学习分享机制和导师制;
2、作为部门小组负责人,负责组内成员特别是新人技术能力的培养;
岗位职责四:根据上级的工作安排,协同其他部门完成中心的其他运营管理工作。
1、根据上级的工作安排,负责参与包括但不限于:投融项目的技术评估、一致性评价、安全管理、预算制定与费用核算、文化建设等工作。
2、完成上级布置的其他工作安排。
1、参与仿制药中心产品立项调研和技术评估工作;
2、独立负责仿制药项目的制剂研究工作,包括制剂小试研究和产品放大;
3、负责制剂研发过程中相关技术文件的起草、审核,包括但不限于各类方案、报告、申报资料等;
4、参与制剂技术平台的建设,包括但不限于平台技术的调研、实验设备采购/安装/验证,SOP起草/审核等;
岗位职责二:负责仿制药项目的制剂研究工作推进、科学问题的解决落实和部门间项目细节沟通。
1、作为项目负责人推动制剂研究工作,及时解决项目执行过程中的科学问题和技术瓶颈;
2、负责项目推进过程中与其他关联部门的沟通和资源协调;
3、及时主动向直接上级汇报实验计划、进展、结果、问题及解决方案;
岗位职责三:参与制剂部的团队建设。
1、协助部门负责人推进团队建设,参与部门内部学习分享机制和导师制;
2、作为部门小组负责人,负责组内成员特别是新人技术能力的培养;
岗位职责四:根据上级的工作安排,协同其他部门完成中心的其他运营管理工作。
1、根据上级的工作安排,负责参与包括但不限于:投融项目的技术评估、一致性评价、安全管理、预算制定与费用核算、文化建设等工作。
2、完成上级布置的其他工作安排。
任职要求:
(一)专业知识要求
1、药学相关专业,本科及以上学历,硕士学历、国外大公司工作经验或丰富仿制药经验优先;
2、具有扎实和丰富的药剂学领域相关知识;
3、熟悉ICH以及国内外相关药学研究指导原则的要求,并具有质量、分析、临床、注册、GMP相关药学研究、生产的综合性知识能力。
(二)从业经验要求
1、8年以上大型医药研发企业仿制药制剂研究工作经验,硕士或博士学历从业年限可予以适当放宽;
2、独立完成过3个以上仿制药固体品种制剂研究工作,博士学历可予以适当放宽。
(三)能力素质要求
1、具备较强的责任心强,良好的职业素养,以及务实的职业精神和团队合作精神,至少承担1个项目的项目经理或制剂负责人;
2、具有扎实的专业理论知识,能利用内外部资源独立解决负责项目碰到的技术瓶颈,
3、具有较好的沟通协调、文字语言表达能力,高效进行跨部门合作;
4、具有较强的主动学习能力,积极主动学习新法规、新技术、新理念;
5、具有一定的逻辑思维能力,能独立思考、分析问题;
6、具有良好的英语读写能力,能够熟练的查阅各种专业文献;"
(一)专业知识要求
1、药学相关专业,本科及以上学历,硕士学历、国外大公司工作经验或丰富仿制药经验优先;
2、具有扎实和丰富的药剂学领域相关知识;
3、熟悉ICH以及国内外相关药学研究指导原则的要求,并具有质量、分析、临床、注册、GMP相关药学研究、生产的综合性知识能力。
(二)从业经验要求
1、8年以上大型医药研发企业仿制药制剂研究工作经验,硕士或博士学历从业年限可予以适当放宽;
2、独立完成过3个以上仿制药固体品种制剂研究工作,博士学历可予以适当放宽。
(三)能力素质要求
1、具备较强的责任心强,良好的职业素养,以及务实的职业精神和团队合作精神,至少承担1个项目的项目经理或制剂负责人;
2、具有扎实的专业理论知识,能利用内外部资源独立解决负责项目碰到的技术瓶颈,
3、具有较好的沟通协调、文字语言表达能力,高效进行跨部门合作;
4、具有较强的主动学习能力,积极主动学习新法规、新技术、新理念;
5、具有一定的逻辑思维能力,能独立思考、分析问题;
6、具有良好的英语读写能力,能够熟练的查阅各种专业文献;"
公司介绍
济民可信创建于1999年,制药历史可追溯至上世纪五十年代,现有员工12000余名,总部位于中国南昌,在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年,集团营业收入突破237亿元,跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。
秉承创新驱动的战略方针,公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售,拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心,并在海外设立新药研发团队。当前,集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果,核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命,积极投身社会公益慈善事业,各项慈善捐助累计3.17亿元,并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来,济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务,为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力!
秉承创新驱动的战略方针,公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售,拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的***实验室、2个省级工程技术中心,并在海外设立新药研发团队。当前,集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果,核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。
济民可信始终坚持“济世惠民、信待天下”的企业使命,积极投身社会公益慈善事业,各项慈善捐助累计3.17亿元,并荣获中华慈善总会“中华慈善突出贡献奖”。展望未来,济民可信将继续提供值得信赖的医药产品与诊疗服务,为提高人类的健康水平和生命质量而不懈努力!
联系方式
- Email:592040251@qq.com
- 公司地址:江西省南昌市瑶湖北大道3333号 (邮编:330000)