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质量工程师-在线控制

百特(中国)投资有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-22
  • 工作地点:上海-金山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  故障分析工程师

职位描述

Summary: 概况

   职位的主要目的。    

     1.监督生产运作符合GMP和SOP的要求.。

     2.负责过程和产品的质量、功效,通过日常的审核评估活动,保证过程的安全性;确保生产操作和产品符合法规和规程的要求

     3.负责生产区域的质量保证审核(包括GMP、ISO和SOP等)。

     4.最终成品的AQL检查以保证成品质量符合规定。

     5.协调生产过程中的异常情况以确保质量体系的有效性。

     6.协调生产过程中的变更/验证以及生产线的改进。

  基本义务和职责

     1.监督生产运作符合GMP和SOP的要求。

     2.制定在线产品缺陷标准和验证过程的产品接受标准(包括取样计 划和取样量) 。

     3.监督生产过程的监控和验证的过程以确保其有效性。

     4.负责在线的异常处理和不合格品的控制,确保其有效性和持续改善。

     5.负责在线检查员培训和资格管理。

     6.确保工作符合环保、健康和安全的方针政策。    

 任职资格

      1.具有团队精神和良好的沟通能力。

      2.良好的英语能力。

      3.药学、工程学、理科(高分子和材料优先)专业优秀本科毕业生。             

      4.或1-2年医疗行业在线控制的专业经验。                

公司介绍

百特国际有限公司提供肾科与医院关键产品的广泛组合,包括居家透析、急重症透析和中心透析产品;无菌静脉输液;输注系统与设备;肠外营养;生物外科产品与麻醉;以及药房自动化、软件和服务。公司凭借全球布局,以及其产品与服务的必需性,在提升新兴与发达国家市场医疗可及性方面发挥至关重要的作用。百特在全球的五万名员工,秉承公司在医疗创新领域的深厚积淀,持续推动未来的医疗创新,更好地满足患者的医疗需求。

Baxter International Inc. provides a broad portfolio of essential renal and hospital products, including home, acute and in-center dialysis; sterile IV solutions; infusion systems and devices; parenteral nutrition; biosurgery products and anesthetics; and pharmacy automation, software and services. The company’s global footprint and the critical nature of its products and services play a key role in expanding access to healthcare in emerging and developed countries. Baxter’s 50,000 employees worldwide are building upon the company’s rich heritage of medical breakthroughs to advance the next generation of healthcare innovations that enable patient care.

联系方式

  • Email:TTA@baxter.com
  • 公司地址:杭州