长沙招聘

EDUCATION: Bachelor degree in pharmacy or related science with a pharmaceutical or medical major


EXPERIENCE:

? Over 2 years working experience in regulatory affairs (senior RA specialist) or pharmaceutical industry (RA specialist);
? Good knowledge of SFDA regulations and guidelines;
? Good command of written and reading English;
? Good communication skill;
? Good management of time;
? Fast learning capability

RESPONSIBILITIES:

? Implement registration action plan, prepare and submit registration dossier on schedule.

? Prepare QC validation testing materials and related dossier, and follow up test process to ensure timely complete.

? Follow up with area RA contact for required registration dossier, track registration process and make projects going smoothly.

? Design and modify Chinese artworks for package insert, pack and label, in line with relevant regulatory requirements.

? Review promotion materials according to the internal SOP.

? Collect information on competitive products and provide related supports to other functions.

? Maintain regulatory tracking system for registration procedure to ensure clear record and archive.

? Maintain good working relationships with regulatory authorities (SFDA, CDE, institute for drug control, and so on).

? Assist supervisor to complete urgent assignment as requested in a time manner.

雅培始终致力于帮助人们生活得更加美好。我们带来改变生命的前沿科技和产品，缔造医疗健康的未来。我们的创新产品帮助人们改善健康、强健体魄、快速诊疗，助力人们回归到所热爱的生活中。
公司的全球总部位于芝加哥，领先的产品和服务遍及医疗器械、诊断、营养品、药品等领域。雅培全球109,000名员工，每天助力160多个国家和地区的千百万人获得健康，拥有更美好的生活。
我们植根中国超过30年，拥有4家工厂，3家研发中心，1家客户体验中心，1家培训中心。我们在中国拥有超过6,000多名员工,总部位于上海，连续10年荣膺"中国杰出雇主"，致力于帮助人们活得健康，活出精彩。
在雅培，我们致力于帮助人们在我们所做的每一件事上过上更充实的生活。我们正在通过改变生活的技术和产品创造医疗保健的未来，这些技术和产品使您更健康，更强壮，快速识别您何时有医疗需求，并治疗病情以帮助您重新做自己喜欢的事情。
我们的全球总部位于芝加哥，为 160 多个国家/地区的人们提供领先的医疗设备、诊断、营养产品和品牌仿制药。我们中的109，000人正在帮助世界各地数百万人过上更好，更健康的生活。
在中国，30多年来，我们一直在帮助人们过上充实的生活。我们有4个生产基地，3个研发中心，1个客户体验中心，1个培训中心。雅培在中国拥有6000多名员工，总部位于上海。雅培连续10年被认证为中国"杰出雇主"，帮助人们健康生活，生活充实。