药物警戒(高级经理)
海思科医药集团股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-02
- 工作地点:上海
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:30-50万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1. 负责公司药物安全警戒的实施和管理等相关工作;
2. 更新完善公司药物警戒相关SOP和监督执行;
3. 收集,跟踪,分析和总结药物不良反应并及时向有关方报告;
4. 确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关监管机构;
5. 确保DSUR、PSUR、RMP和其他需要报送报告确保在规定的时限内按法规要求的撰写/审核/提交(与药物安全相关部分);
6. 给予医学事务部内部各部门及与公司其他相关部门提供药物安全性工作支持。
7. 建立公司产品的安全性数据库。
8. 负责药物警戒相关供应商的评估和管理,
9. 协助药物警戒负责人配合完成政府相关部门的稽查工作,确保合规;
10. 协助制定并支持公司药物风险管理相关策略。
任职资格:
1. 专业:医学、药学或流行病学相关专业,临床医学专业优先考虑;
2. 学历:本科及以上学历;
3. 经验:从事3年以上药物警戒工作相关经验,PV physician优先考虑;具备药物警戒工作相关知识及管理经验; 具有ARGUS或其他类似的安全性数据库使用经验; 熟悉临床试验全过程,充分掌握和理解药品安全方面的各项法规和GCP;
4. 其他: 具备良好的人际沟通能力和具备良好的团队工作精神; 具有较强的学习能力、执行力和一定的项目管理能力,勤奋务实,积极进取。
职能类别: 医药技术研发管理人员
公司介绍
海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1900名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。
联系方式
- Email:595413285@qq.com
- 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号 (邮编:611130)