长沙招聘

岗位职责：

1、临床研究管理团队提供发展计划，包括所有公司临床药物的药代动力学特征和预测执行、药效学和药物代谢（PPDM）

2、建立药理模型，为剂量方案选择提供依据，包括安全界限评估、确定剂量调整及患者选择/分层等情况

3、为药物申报提供有见地的监管策略，负责监管文件的临床药理部分。临床或BE研究的文件管理，包括方案的设计和审查。

4、作为研究项目的药代负责人，与合作单位保持密切沟通。

任职要求：

1、具有药理学，药代动力学，生物医学或者相关专业硕士以上学历。

2、博士2年以上临床药理学和先进的建模和模拟经验。

3、熟悉SAAM，NONMEM等软件。

4、能熟练查阅英文文献；良好的中英文阅读写作能力 。

5、具有团队管理能力及具备良好的口头和书面沟通技巧。

6、具备同时进行多个项目工作的能力；展示学习的能力, 积极主动, 专注于细节和执行。

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。