长沙招聘

岗位职责：

1、制定药品质量研究方案，组织药品质量研究工作的实施，全面负责药品研发项目的质量研究工作；

2、负责审核部门内所有项目的申报资料，组织下属完成申报资料的撰写、校对；

3、负责制定一致性评价项目的分析质量标准;

4、负责部门内标准操作规程(SOP)的审核、仪器操作规程的审核、方法的确认等

5、根据公司的年度目标和部门的年度目标，合理安排部门的工作，确保目标的完成；

6. 完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、药学相关专业，硕士及以上学历，有8年以上大型研究所或者药厂工作经验；

2.具备很强的研发能力，和很好的分析问题、解决问题的能力；

3.具备很强的创新能力、领悟能力、执行能力；

4.熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修；

5.熟悉国内药品注册法律法规，把握药物研发的最新研究进展和SFDA对新药的要求；

6.具有很强的团队合作精神、和敬业精神，具备较强的责任心；

7.具有优秀的英文读、写、译水平。

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。