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注册专员(外派外企)

方恩(北京)医药科技发展有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-28
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

化妆品注册

1、协助法规经理确保公司相关产品符合法规要求。协调根据最新的国家标签包装法规,对现有注册备案上市产品进行包装升级项目,确保产品包装按时更新,并完成相应的变更。

2、支持电子商务项目,进行配方合规检查并识别合规风险。

3、 协助法规经理按时完成公证文件的准备。

4、协助法规经理按时完成更新并维护RA相关系统。

5、 整理RA相关的重要文件并归档。

6、密切监督法规变化,及时掌握国家相关法规政策。将法规变化通知公司内部部门,分析影响及部署行动策略。

任职资格:

1、医药、化工相关专业本科或以上;

2、英语6级,读写熟练;

3、1年以上化妆品或药品注册经验。

职能类别:药品注册

公司介绍

    方恩医药成立于2007年,是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下,建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO(合同研究组织)公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人,分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国,有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市,可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务,大致包含:临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
    公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识,在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
    相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
    公司官网:http://www.fountain‐med.com

联系方式

  • Email:lulin.mei@klserv.com
  • 公司地址:地址:span天山路18号兆益科技园9F