上海招聘药物警戒总监

药物警戒总监

海思科医药集团股份有限公司

公司规模：1000-5000人
公司性质：上市公司
公司行业：制药/生物工程

职位信息

发布日期：2019-07-02
工作地点：上海
招聘人数：1人
工作经验：5-7年经验
学历要求：本科
职位月薪：45-60万/年
职位类别：医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责

1. 全面负责公司药物警戒工作，根据行业监管要求拟定工作规划和计划，并组织实施；

2. 负责构建工作网络，建立健全公司药物警戒工作体系和工作机制；

3. 领导公司药物警戒部门，对上市新药和上市前临床试验过程中的药物严重不良事件(SAE)或非预期的不良事件进行收集、整理、分析、报告等；

4. 负责上市后产品的不良反应监测管理；

5. 严格按照法规要求和公司规定，确保SAE/非预期的不良事件跟踪报告工作的有效开展；

6. 负责协调处理客户反馈的药物不良事件问题，协调其他部门处理药品安全危机事件；

7. 负责内外部药品安全审计/稽查，组织药品安全知识全员培训；

8. 负责维护与相关监管部门及客户的工作关系，确保药物警戒工作沟通渠道顺畅。

任职资格：

1. 专业：医学、药学及相关专业，有较好的英语基础；临床医学专业优先考虑。

2. 学历：全日制本科及以上学历；

3. 经验：在大型药企工作5年以上，担任过药物警戒部门经理或以上职务；担任过PV physician优先考虑；具有良好的组织协调和过程管理能力，具备较丰富的人员和项目管理工作经验。

4.其他：熟悉行业法律法规和行业发展现状，对国内外行业发展趋势有较深刻的理解；具备指导、组织开发和编写复杂PV文档的能力；有良好的对外沟通能力和危机公关能力；身体健康，心态积极，能适应出差。

职能类别：医药技术研发管理人员

公司介绍

    海思科医药集团成立于2000年，是一家以新药研发为核心，销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者，在肝病领域细分市场占据重要地位，是全国排名前列的肝病用药生产销售基地，现有员工超过1900名。
    公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来，在资本市场有着良好的表现，目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名，在801家中小板公司中排第98名；在166家医药类上市公司中长期排第35名，在63家化学制药上市公司中排第14名；在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名；在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中，公司更是入围“上市潜力企业100强”前三；在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
   公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力，经过多年积累与实践，公司已建立近360余人的研发团队，其中包括50名博士、160余名硕士，95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历，公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平，近五年新药批件取得数量全国第三。
    目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

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