长沙招聘

负责指导临床试验（BE为主）方案和研究报告的设计，撰写和审阅；

负责临床试验方案和总结报告的质量控制；

负责临床药理团队的人员培训，工作评估和指导；

负责协调本部门与申办方、研究者等合作关系；

负责协调本部门与项目管理部门、统计部门等其他部门工作；

负责本部门项目汇总和定期报告；

负责临床项目竞标过程中其他临床药理学事务；

参与临床药理部门的组织管理；

参与临床药理部门相关的标准操作规程和操作流程；

临床药理学或药代动力学相关专业，有医学、药学或生命科学背景。

0-2年临床药理工作经验，硕士2-4年临床药理工作经验（有丰富工作经验者可适当放宽）；

掌握和运用临床药理和药物代谢动力学相关知识，熟悉药物开发流程；

具有I期或BE临床试验方案设计，相应CSR撰写相关经验；

熟悉FDA和CFDA关于I期和BE研究的法律法规和指导原则，了解CFDA对仿制药一致性评价的规定；

具有从事团队管理相关经验者优先；

有国外项目经验或英语口语优秀者优先考虑；

具有较强的沟通协调能力；

上海韧致医学研究有限公司成立于2010年1月，是专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务与解决方案的合同研究组织（CRO）。自公司成立以来一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务，帮助客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程。公司总部位于上海，在多个城市设有常驻监查员和服务网点，构筑了涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。