药物安全主管
卫材(中国)药业有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-08-08
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5千以下/月
- 职位类别:其他 生物工程/生物制药
职位描述
1. 药物安全常规工作
1) 处理各产品电话咨询;
2) 上报新发、严重报告和PSUR至监管机构;
3) 每月翻译海外SAE Line Listing,并上报监管机构;
4) 翻译、上报国家反馈报告、提交分析报告。
2、其他PV相关工作
1) 各产品PSUR的翻译、审校和申报;
2) 文献监测报告的审核;
3) 对CT中PV的相关内容给予支持。
4) 存档PV相关报告
3、药物安全相关培训
1) 对新员工进行药物安全入职培训;
2) 培训资料存档;
3) 为各业务部门、各BU提供药物安全更新培训;
4) 保持药物安全管理培训内容定期更新。
4、内外部协调沟通
1) 对RA及其它部门关于PV的常规需求予以支持;
2) 与总部保持良好沟通;
3) 与监管机构保持良好沟通;
4) 与第三方公司保持良好沟通;
招聘要求:
-硕士以上学历,临床医药学专业
-具备临床医学工作经历,有3年以上的药物安全工作经验
-良好的英语听说读写能力,并能够熟练使用专业英语进行语言或文字的医学交流
-坚实的临床医学专业基础并具备较强的文字编辑和整合能力
-熟练掌握计算机操作和医学网络资源的使用
-具备一定的演讲技巧
-开朗、积极向上、认真细致,具备良好的沟通、协作能力和团队精神
-了解各疾病领域常见疾病的诊治知识
1) 处理各产品电话咨询;
2) 上报新发、严重报告和PSUR至监管机构;
3) 每月翻译海外SAE Line Listing,并上报监管机构;
4) 翻译、上报国家反馈报告、提交分析报告。
2、其他PV相关工作
1) 各产品PSUR的翻译、审校和申报;
2) 文献监测报告的审核;
3) 对CT中PV的相关内容给予支持。
4) 存档PV相关报告
3、药物安全相关培训
1) 对新员工进行药物安全入职培训;
2) 培训资料存档;
3) 为各业务部门、各BU提供药物安全更新培训;
4) 保持药物安全管理培训内容定期更新。
4、内外部协调沟通
1) 对RA及其它部门关于PV的常规需求予以支持;
2) 与总部保持良好沟通;
3) 与监管机构保持良好沟通;
4) 与第三方公司保持良好沟通;
招聘要求:
-硕士以上学历,临床医药学专业
-具备临床医学工作经历,有3年以上的药物安全工作经验
-良好的英语听说读写能力,并能够熟练使用专业英语进行语言或文字的医学交流
-坚实的临床医学专业基础并具备较强的文字编辑和整合能力
-熟练掌握计算机操作和医学网络资源的使用
-具备一定的演讲技巧
-开朗、积极向上、认真细致,具备良好的沟通、协作能力和团队精神
-了解各疾病领域常见疾病的诊治知识
公司介绍
卫材在华企业隶属于卫材株式会社,卫材株式会社是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司,总部设在日本东京。
卫材中国自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利发展壮大。自1991年先后成立沈阳卫材制药有限公司和卫材(苏州)制药有限公司,并于2002年正式更名为卫材(中国)药业有限公司。伴随着中国业务的发展,于2010年成立卫材(苏州)贸易有限公司,于2014年成立卫材(中国)投资有限公司,并于2015年通过全额收购本地仿制药企业正式成立卫材(辽宁)制药有限公司。至此,形成了以卫材(中国)投资有限公司为资控管理,以卫材(中国)药业有限公司、卫材(辽宁)制药有限公司、卫材(苏州)贸易有限公司为业务支撑的发展模式。为适应中国业务的快速发展,2014年11月卫材(中国)药业有限公司注射剂工厂竣工, 2017年11月新固体制剂厂房落成,卫材中国的产能得到迅速提升。
目前,总注册资本10,854万美金。已形成以神经科学领域、肿瘤(特药)领域、消化肝病领域为重点领域,拓展仿制药领域,多达数十种药品在中国销售的发展规模。
未来,苏州工厂除满足中国患者临床用药的需求外,将向亚洲其它国家和地区同样提供高品质满足患者需求的产品。另外,卫材中国的销售额已连续十余年保持在华日资制药企业的***位置。
特别提醒:在候选人未正式入职前,卫材(中国)药业有限公司不会安排其参加任何培训,更不会向其收取任何费用,请应聘者谨防受骗。
卫材中国自上世纪90年代初进入中国市场以来顺利发展壮大。自1991年先后成立沈阳卫材制药有限公司和卫材(苏州)制药有限公司,并于2002年正式更名为卫材(中国)药业有限公司。伴随着中国业务的发展,于2010年成立卫材(苏州)贸易有限公司,于2014年成立卫材(中国)投资有限公司,并于2015年通过全额收购本地仿制药企业正式成立卫材(辽宁)制药有限公司。至此,形成了以卫材(中国)投资有限公司为资控管理,以卫材(中国)药业有限公司、卫材(辽宁)制药有限公司、卫材(苏州)贸易有限公司为业务支撑的发展模式。为适应中国业务的快速发展,2014年11月卫材(中国)药业有限公司注射剂工厂竣工, 2017年11月新固体制剂厂房落成,卫材中国的产能得到迅速提升。
目前,总注册资本10,854万美金。已形成以神经科学领域、肿瘤(特药)领域、消化肝病领域为重点领域,拓展仿制药领域,多达数十种药品在中国销售的发展规模。
未来,苏州工厂除满足中国患者临床用药的需求外,将向亚洲其它国家和地区同样提供高品质满足患者需求的产品。另外,卫材中国的销售额已连续十余年保持在华日资制药企业的***位置。
特别提醒:在候选人未正式入职前,卫材(中国)药业有限公司不会安排其参加任何培训,更不会向其收取任何费用,请应聘者谨防受骗。
联系方式
- Email:eisaihbhr@eisai.com.cn
- 公司地址:武汉市建设大道568号新世界国贸大厦