长沙招聘

1、负责所有GMP文件的发放及收回工作；

2、 负责批生产记录、批物料记录等所有档案、资料的保管；

3、负责供应商的管理，包括供应商质量档案、资质审核、现场审计、评估等管理工作；

4、 负责收集区、市、国家药监局和相关单位和工作群发布的法律法规、工作要求等信息，并传递按要求处理；

5、 负责已获得药品批准文号后的药品说明书、包装的管理，含上报药品监督管理部门备案、审批，印刷稿核对、批准印制，归档及标准样本管理；

6、负责产品重新加工、返工、退货及对不合格品的处理审核工作；

7、负责用户质量投诉、质量咨询管理工作；会同市场部处理用户投诉工作；

8、 负责药品不良反应监测工作和定期向药品监督管理部门报告药品不良反应及定期安全性更新报告等情况；

9、 负责变更控制及管理：包括需向药监部门备案的变更及企业内部所有变更；

10、 负责企业每年的自检工作和迎接上级的各项检查准备工作；

11、 负责公司验证工作的日常管理，制订公司年度验证总计划，对验证方案和验证报告的审核，验证文件的归档保管，确保验证计划的实施；

12、 负责检查验证状态的保持；

13、 负责生产过程偏差调查及处理审核;

14、负责纠偏与预防措施的落实跟进。

15、具体工作结合实际安排，配合完成公司安排的相关工作。

岗位工作地点位于九龙坡区金凤镇附近，公司每天上下班提供交通车（8：00-17：00前后，根据工作会微调），车程一般40-50分钟，较为方便，欢迎咨询，期待你的加入。

重庆赛诺生物药业股份有限公司创立于1995年，公司注册资本金3826万元，位于重庆市九龙坡区科园四街57号，生产厂区位于重庆市九龙坡区高新大道28号，是一家集化学药制剂、化学原料药、中药前处理及提取、中药制剂的研发、生产和销售为一体的现代化制药企业，***高新技术企业。公司现有员工中大学及以上学历占公司总员工数的52.11%，公司骨干科技人员均在国内大型研究所内从事科研工作多年，具有良好的科研素质和丰富的工作经验，具有强大的科技研发实力。