Process Engineer /Toujeo compounding/filling/inspe
赛诺菲中国
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-06-07
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. Drive procedure, personnel and documentation within management scope readiness
确保管理范围内的流程,人员和文件就位
2. Perform qualification (IQ, OQ, SWOQ etc.) and finalize Q-Report
执行确认工作(IQ,OQ,SWOQ等)和最终的Q-report
3. Perform water-/engineering runs, technical Media Fill and SAT
执行工程批的试运行,培养基灌装 和SAT
4. Perform Equipment validation (e.g. sterilization validation (heat, steam), decontamination validation, Cleaning validation
Endotoxin reduction validation, filter validation)
执行设备验证(例如:无菌验证(加热,蒸汽)),净化,验证,清洁验证,去内毒素验证,过滤器验证)
5. Perform Process Validation (Media Fills
Product => PPQ)
执行工艺验证(培养基灌装,产品到PPQ)
Daily work 日常工作
1. Optimize the production process, improve the equipment and system, consistantly supply high quality production for commercial operation preparation
优化生产工艺,改进设备和系统,保证始终如一地生产出合格产品,为正式商业运作的准备。
2. Sustainably improve OEE and yield of compounding, filling and inspection equipment and ensure project filling process to be transferred fluently.
持续提高配制、灌装和灯检设备的OEE和收率,保证项目灌装工艺的成功转移。
3. To implement the equipment qualification, process validation according to the master plan.
按照计划完成区域内的设备的确认和工艺验证。
4. Implement SMS standards and continuously improve in 5S/HSE aspects and waste minimization.
贯彻落实赛诺菲制造系统标准,在HSE、精益生产等方面持续改进。
5. Report product complaints and adverse drug reactions according SOP requirements.
根据SOP要求报告产品投诉和药物不良反应。
6. Other tasks temporarily assigned by department manager.
按时完成上级临时交办的或部门间合作的其他工作任务。
HSE ACCOUNTABILITIES / HSE职责
1. Participate dept. HSE targets establishment and implement.
参与制定本部门HSE管理目标并实施。
2. To ensure HSE requirements and procedures implementation, operation as per SOPs with properly PPE .
落实HSE规章制度,确保部门员工按照操作规程生产,确保个人防护用品的正确使用。
3. To ensure dept. personnel to complete HSE before and during operation.
确保部门员工完成岗前HSE教育和持续培训。
4. Attend to dept. onsite inspection monthly, HSE monthly meeting. implement dept. HSE defects inspection, report HSE issue, assist to investigate and implement correction actions.
参加部门月度现场检查,HSE月度会议,落实部门HSE隐患排查治理工作,及时报告安全、环保和职业健康事故,协助事故调查、分析,落实事故防范措施。
Energy saving General
? Support the development of energy-saving projects and give positive feedback.
支持节能项目的制定,积极反馈意见。
? Participate in and implement energy-saving projects.
参与并实施节能项目。
Quality requirements
? Report product complaints and adverse drug reactions according SOP requirements.
根据SOP要求报告产品投诉和药物不良反应。
? Participate in and complete personal training on time.
按时参加并完成个人培训。
? Operate in accordance with SOP standards.
按照SOP标准要求进行操作。
? Fill in GMP documents and records in accordance with SOP standards.
按照SOP要求填写GMP文件和记录。
? Report abnormal conditions in a timely manner.
及时汇报异常情况
1. University
职位要求:
Degree in Engineering Pharmacist, Chemist, Biotech engineer, or related background electric and automation work experience in the pharmaceutical company, well understanding of pharmaceutical process.
2. Minimum 5 years of experience in a pharmaceutical company, preferred aseptic environment and biologics, Medium to high level of expertise of technologies and processes for sterile/aseptic manufacturing Process Validation,
3. Equipment Qualification, Filter Validation, Extractable and Leachable, Microbiological knowledge, Media Fill
4. Technical understanding
5. English advanced
6. GMP/Flexible/responsible/communicative
在赛诺菲,多样性和包容性是我们如何运作和嵌入核心价值观的基础。我们认识到,要真正挖掘多样性所带来的丰富多彩,我们必须以包容为先导,并拥有一个工作场所,在那里,这些差异可以茁壮成长,并被利用起来,让我们的同事、患者和客户的生活更丰富多彩。我们尊重和颂扬我国人民的多样性、他们的背景和经验,并为所有人提供平等的机会。
确保管理范围内的流程,人员和文件就位
2. Perform qualification (IQ, OQ, SWOQ etc.) and finalize Q-Report
执行确认工作(IQ,OQ,SWOQ等)和最终的Q-report
3. Perform water-/engineering runs, technical Media Fill and SAT
执行工程批的试运行,培养基灌装 和SAT
4. Perform Equipment validation (e.g. sterilization validation (heat, steam), decontamination validation, Cleaning validation
Endotoxin reduction validation, filter validation)
执行设备验证(例如:无菌验证(加热,蒸汽)),净化,验证,清洁验证,去内毒素验证,过滤器验证)
5. Perform Process Validation (Media Fills
Product => PPQ)
执行工艺验证(培养基灌装,产品到PPQ)
Daily work 日常工作
1. Optimize the production process, improve the equipment and system, consistantly supply high quality production for commercial operation preparation
优化生产工艺,改进设备和系统,保证始终如一地生产出合格产品,为正式商业运作的准备。
2. Sustainably improve OEE and yield of compounding, filling and inspection equipment and ensure project filling process to be transferred fluently.
持续提高配制、灌装和灯检设备的OEE和收率,保证项目灌装工艺的成功转移。
3. To implement the equipment qualification, process validation according to the master plan.
按照计划完成区域内的设备的确认和工艺验证。
4. Implement SMS standards and continuously improve in 5S/HSE aspects and waste minimization.
贯彻落实赛诺菲制造系统标准,在HSE、精益生产等方面持续改进。
5. Report product complaints and adverse drug reactions according SOP requirements.
根据SOP要求报告产品投诉和药物不良反应。
6. Other tasks temporarily assigned by department manager.
按时完成上级临时交办的或部门间合作的其他工作任务。
HSE ACCOUNTABILITIES / HSE职责
1. Participate dept. HSE targets establishment and implement.
参与制定本部门HSE管理目标并实施。
2. To ensure HSE requirements and procedures implementation, operation as per SOPs with properly PPE .
落实HSE规章制度,确保部门员工按照操作规程生产,确保个人防护用品的正确使用。
3. To ensure dept. personnel to complete HSE before and during operation.
确保部门员工完成岗前HSE教育和持续培训。
4. Attend to dept. onsite inspection monthly, HSE monthly meeting. implement dept. HSE defects inspection, report HSE issue, assist to investigate and implement correction actions.
参加部门月度现场检查,HSE月度会议,落实部门HSE隐患排查治理工作,及时报告安全、环保和职业健康事故,协助事故调查、分析,落实事故防范措施。
Energy saving General
? Support the development of energy-saving projects and give positive feedback.
支持节能项目的制定,积极反馈意见。
? Participate in and implement energy-saving projects.
参与并实施节能项目。
Quality requirements
? Report product complaints and adverse drug reactions according SOP requirements.
根据SOP要求报告产品投诉和药物不良反应。
? Participate in and complete personal training on time.
按时参加并完成个人培训。
? Operate in accordance with SOP standards.
按照SOP标准要求进行操作。
? Fill in GMP documents and records in accordance with SOP standards.
按照SOP要求填写GMP文件和记录。
? Report abnormal conditions in a timely manner.
及时汇报异常情况
1. University
职位要求:
Degree in Engineering Pharmacist, Chemist, Biotech engineer, or related background electric and automation work experience in the pharmaceutical company, well understanding of pharmaceutical process.
2. Minimum 5 years of experience in a pharmaceutical company, preferred aseptic environment and biologics, Medium to high level of expertise of technologies and processes for sterile/aseptic manufacturing Process Validation,
3. Equipment Qualification, Filter Validation, Extractable and Leachable, Microbiological knowledge, Media Fill
4. Technical understanding
5. English advanced
6. GMP/Flexible/responsible/communicative
在赛诺菲,多样性和包容性是我们如何运作和嵌入核心价值观的基础。我们认识到,要真正挖掘多样性所带来的丰富多彩,我们必须以包容为先导,并拥有一个工作场所,在那里,这些差异可以茁壮成长,并被利用起来,让我们的同事、患者和客户的生活更丰富多彩。我们尊重和颂扬我国人民的多样性、他们的背景和经验,并为所有人提供平等的机会。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
赛诺菲集团
赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业,专注于患者需求,传播健康。
全球100,000余名员工,业务遍及100个国家
新兴市场实力均衡,表现强劲,位列***
多元领域,覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品
疫苗领域的领导者
领先动物保健市场
2011年集团净销售额达334亿欧元
赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团,也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前,赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。
传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年,赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天,赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海,并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。
独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗,赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年,杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月,赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。
大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地,包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。
完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国,赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心,并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来,赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作,在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物
依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源,公司在中国的市场份额不断攀升,公司规模不断扩大,飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。
如需了解更多信息,请访问*************
现在就行动!把握机遇,加入我们,您的职业生涯将与赛诺菲共同成长!抓住机会,来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。
请将您的中英文简历发给我们,并在email标题栏注明您所申请的职位名称。每个职位申请一次即可,请不要重复投递简历。谢谢!
赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业,专注于患者需求,传播健康。
全球100,000余名员工,业务遍及100个国家
新兴市场实力均衡,表现强劲,位列***
多元领域,覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品
疫苗领域的领导者
领先动物保健市场
2011年集团净销售额达334亿欧元
赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团,也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前,赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。
传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年,赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天,赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海,并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。
独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗,赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年,杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月,赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。
大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地,包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。
完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国,赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心,并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来,赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作,在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物
依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源,公司在中国的市场份额不断攀升,公司规模不断扩大,飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。
如需了解更多信息,请访问*************
现在就行动!把握机遇,加入我们,您的职业生涯将与赛诺菲共同成长!抓住机会,来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。
请将您的中英文简历发给我们,并在email标题栏注明您所申请的职位名称。每个职位申请一次即可,请不要重复投递简历。谢谢!
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- 公司地址:地址:span北京