长沙招聘

岗位职责：

1、负责公司计算机化系统验证相关的质量体系建设；

2、制定计算机化系统验证文件，如：验证总计划（VMP）/风险评估（RA）/验证方案（IQ\OQ\PQ）/追溯矩阵（RTM）/验证总结报告（VSR）等；

3、参与公司QC实验室计算机化系统验证（含各类检验仪器工作站、网络版CDS系统等）；

4、参与公司车间自控系统计算机化系统验证（公用系统、SCADA系统等）；

5、为公司计算机化系统的法规符合性提出建议，并撰写计算机化系统URS；

6、完成日常计算机化系统的管理工作（数据备份与恢复、权限配置等）。

岗位要求：

1、 大专及以上学历，药学、计算机专业、电气自动化或相关专业，有意向从事计算机化系统验证工作；

2、 2年以上制药企业质量、工程或IT部门的相关工作经验；

3、 熟悉国内外计算机化系统的法规要求；

4、 能够按照GAMP5制定合理的验证策略与验证计划；

5、 掌握基本的风险评估方法；

6、 具备一定的计算机相关知识，包括网络、应用软件、服务器等方面；

7、 熟悉Waters Empower3系统、SCADA系统尤佳。

百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：688177）秉承“创新只为生命”的理念，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立（阿达木单抗）已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外，公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问公司官网或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
Bio-Thera？Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to？Humira？(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,？Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.