长沙招聘

(一) 岗位职责

1. 负责客户质量管理体系建立或改善项目的策划，培训及实施；

2. 公司内部质量体系流程的建立和改善；

3. 公司内部质量管理体系日常运行监督、检查及维护；

4. 应对第二/第三方审核。

(二) 任职要求：

1. 生物医学工程、医药类等工程类专业毕业，本科或以上学历；

2 . 医疗器械生产企业质量管理体系工作经验3年以上工作经验；

3 . 熟悉国内医疗器械GMP和ISO 13485、FDA QSR820及其他相关法律法规要求，有ISO 13485或YY/T0287内审员证书优先；

4. 工作认真负责，逻辑思维清晰, 具有较强的文字编辑能力及沟通协调能力

5. 英语：读写熟练。

       广州艾默克医疗器械有限公司专注于呼吸、麻醉、重症及急救等领域医用材料的研发和生产，公司引进国内外先进的塑料注塑、挤塑成型以及硅橡胶注塑挤出等专业设备，产品主要有全身麻醉气管导管、喉罩气道导管、密闭式吸痰导管等十几个品种。
    公司通过欧盟C13485认证、欧盟CE认证、美国FDA质量体系认证。研发团队拥有自主知识产权，国家实用专利12项，发明专利3项。
    公司确立以顾客为上帝，技术质量为核心，诚信经营为本的“艾默克精神”服务于社会。