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体系工程师

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-05-27
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

基本任职资格:

  1、 全日制本科以上学历,有5年及以上从事体系方面或产品认证方面的工作经验,医疗行业为佳;

  2、 熟悉ISO13485:2016、ISO9001:2015、ISO14001、QC08000等体系要求;

  3、 有ISO9001:2015内审员资格优先;

  4、 熟悉医疗器械荒野国际/国内相关法律法规(如医疗器械生产质量管理规范(GMP)、欧盟医疗器械制令(94/42/EEC)等);

  5、 英语四级或同等以上水平;

  6、 熟练掌握具备相关质量工具的运用知识:SPC、FMEA、PPAP、APQP等;

  7、 具有高度的工作热情和责任感,有良好的沟通协调能力,具备团队精神,具有严谨和坚持的品质,注重细节,同时具有良好的宏观思维能力。

工作责任:

  1、 对外购物料供应商质量体系和制程审核及认证,对提出的问题点进行纠正预防对策的跟踪和关闭;

  2、 协助策划并推进公司内部专项审核工作,进行内部整改活动推进;

  3、 对外部审核提出的问题点进行纠正预防对策的跟踪和验证;

  4、 推动持续改进,降低来料不良率;

  5、 开展体系标准、工具方法、质量意识等培训;

  6、 日常体系审核及改善。

职能类别: 体系工程师

公司介绍

理邦立足健康产业,以全球化的视野、持续的创新和卓越的服务,成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商。涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧医疗六大业务板块。在中国,理邦辐射全国市场的服务网络,已为超过40000家医疗机构提供了创新型、高品质的产品和服务。在全球设立四大研发中心、18个子公司,产品远销170多个国家和地区。理邦坚持有价值的创新,致力于为医疗机构提供贴近临床需求的优质产品和解决方案。理邦仪器 SHE:300206

联系方式

  • Email:zhaopin@edan.com
  • 公司地址:深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 (邮编:518067)
  • 电话:13504999897