临床质控经理
长春金赛药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-04
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2.5-3万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
职责描述:
1. 根据项目计划和进展,制定所分配项目的质量控制计划并实施,确保项目符合SOP,GCP以及相关法规的要求进行。
2. 总结质控中发现的问题,并进行分析和及时反馈给直线经理和相关员工。
3. 负责建立临床运营部门的SOP和工作指南,并维护,完善和系统化更新。
4. 负责建立部门培训体系,根据部门需求制定年度或季度培训计划,开发确定培训课程内容和材料,并对相关员工进行培训。
5. 支持项目稽查以及国家监管机构的视察工作。
6. 完成上级分配的其他工作。
任职要求:
1. 医学或药学等相关专业,本科或以上学历。
2. 5年以上制药企业或CRO公司临床研究相关经验,熟悉临床监查的过程。
3. 熟知临床研究相关法律法规和标准操作流程,具备质量控制和风险管理的思路和能力。
4. 良好的沟通表达能力和协调能力。
5. 办公软件和技能熟练。
6. 能适应出差。
公司介绍
长春金赛药业股份有限公司是长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模***的基因工程制药企业和亚洲***的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国***的基因工程新药孵化基地,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊、赛增是中国基因重组人生长激素的***。国家统计局数据显示,2005年以来,公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。
金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业。
公司荣誉
金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。
鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年,中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。
金赛优势
领先的技术生产
质控***保证下的高品质产品
雄厚的产品研发实力和产品线
强大专业的营销网络和完善的客户服务体系
联系方式:
公司名称:长春金赛药业有限责任公司
公司地址:长春市高新区天河街72号
公司主页:***************************/
金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业。
公司荣誉
金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。
鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年,中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。
金赛优势
领先的技术生产
质控***保证下的高品质产品
雄厚的产品研发实力和产品线
强大专业的营销网络和完善的客户服务体系
联系方式:
公司名称:长春金赛药业有限责任公司
公司地址:长春市高新区天河街72号
公司主页:***************************/
联系方式
- Email:15102279777@139.com
- 公司地址:地址:长春市高新区天河街72号