生产体系专员
上海透景生命科技股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-20
- 工作地点:上海-奉贤区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1. 巡检。
具体工作包括:
①日常车间巡检。
②记录日常巡检问题汇总表,把发现的问题及时的记录,每月月初上报给部门经理。
2.培训
具体工作包括:
①对新员工的入职培训,并分发劳防用品。
②公司的规章制度、部门的规章制度、以及各类的SMP和SOP的学习。
3.文件体系管理
具体工作包括:
①配合QA进行文件的新增、发放、替换和销毁的工作,做到及时性。
②在熟悉文件的同时,发现文件与实际不符之处与QA协商并修改文件,使文件具有时效性。
4.体系记录统筹
具体工作包括:
①定期统计车间现场记录。
②按照各组的实际情况将记录分门别类,完善记录的完整性。
岗位要求:
1、熟练运用OFFICE软件;
2、熟悉ISO13485标准,《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律条文;
3、有较好的文字表达能力,较强的计划执行安排能力;
4、大专以上学历,具备5年以上相关工作经验为佳,生物等相关专业优先;
5、工作认真负责,具备良好的组织能力、沟通能力和管理能力;
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
上海透景生命科技股份有限公司(简称“透景生命”)成立于2003年,总部坐落于上海张江高科技园区,专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售,致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。
透景生命于2017年4月21日成功上市,股票代码:300642。
目前已累计获得近300项医疗器械注册证,形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台,以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品,与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线,开启了国内兼容性流水线的崭新模式。
透景生命坚持"对接全球技术资源,立足本土创新创造"的理念,力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。
透景生命于2017年4月21日成功上市,股票代码:300642。
目前已累计获得近300项医疗器械注册证,形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台,以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品,与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线,开启了国内兼容性流水线的崭新模式。
透景生命坚持"对接全球技术资源,立足本土创新创造"的理念,力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。
联系方式
- Email:hr@tellgen.com
- 公司地址:上海市浦东新区汇庆路412号 (邮编:201201)
- 电话:13764028163