长沙招聘

工作职责:

1在上级指导下，按照临床研究文件写作指导和相关法律法规要求，能够独立完成试验方案、临床总结报告等各项资料的搜集、整理和撰写，并对试验方案、临床总结报告进行质量控制。

2 搜集、分析和整理医学前沿信息及资源，搜索学术文献，汇总产品信息，以供公司高层决策。

3 负责公司药物相关专业文献与申报国家相关科研项目资料的准备与审核。

4负责临床试验在国内外相关网站的注册。

5 负责公司相关产品专业性期刊文章的写作及发表。

6与临床专家、研究者、统计专家保持良好的关系，了解临床研究动态。

任职资格:

1 学历：硕士及以上。

2 专业：生物或药学相关专业，医学专业从优。临床医学背景更好

3 工作经验/行业经验/本岗位经验：制药企业或CRO公司2-3年或以上相关工作经验，有临床研究项目医学撰写/支持工作经验者优先考虑。

4 知识/技能：了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程以及医学支持工作流程。

5 外语程度：英语水平至少达到CET6。

6 计算机能力：熟练操作office软件。

7 出差频率：偶尔出差。

8 其他：良好的逻辑分析判断能力；能适应快节奏与高强度的工作。

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。