长沙招聘

1、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理；

2、组织项目团队开展临床试验，包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，制定监查计划；

3、 定期组织项目例会，解决项目执行过程中的各种问题；

4、审核所有临床研究核心文档、临床研究协议，CRA提交的监查报告，与EC及研究中心的沟通信函；

5、 审核并批准所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销；

6、指导CRA的工作，对CRA进行必要的项目相关的培训，必要时组织参加管理当局对项目的检查；

7、对内对外的联络沟通；

8、懂IVD技术的背景知识

任职资格：

1、本科及以上学历，临床医学、药学相关专业。 

2、良好的英语听说读写能力和专业英语文献理解能力；

3、较强的文字编辑和整合能力；熟练掌握计算机操作和医学网络资源的使用；

4、工作经验：2-3年以上临床试验监查工作经验，有项目管理经验优先。熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；

5、熟悉药物、试剂盒研发的全过程，全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。； 

  6、有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力，有高度进取心，能够承受较大的工作压力，根据项目需要能适应出差。

    桐树生物科技有限公司（简称：桐树基因）是一家专注于肿瘤精准医疗领域的高新技术企业。总部位于上海宝山科技创新园，已分别在上海和常州设立国际标准的医学临检中心及符合GMP标准的生产中心。
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桐树基因成立于2016年11月，是一家同时具备LDT+IVD双重能力的分子诊断企业。桐树基因专注于肿瘤分子诊断的研发、生产、销售一体化，依托“多平台布局”的策略，先后开发了肿瘤微卫星不稳定MSI、ctDNA等多款重磅IVD诊断试剂盒。桐树基因成立四年来实现跨越式发展，其研发的结直肠癌微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证，该款试剂盒有望成为肿瘤精准赛道中市场价值***的IVD单品之一。2021年6月15日，桐树基因正式宣布完成5亿元人民币C轮融资。