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药物研发QA专员(J12330)

上海药明康德新药开发有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-20
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1、 负责审核分析方法学验证方案和报告;稳定性考察方案和报告;

2、 负责药学研究原始记录(实验记录、仪器使用记录)等审计;

3、 监督核查研发现场的质量和安全,包括现场记录,设备管理,日常维护,人员操作;

4、 负责研发各部门样品接收及送样检测和跟踪,配合完善研发中心各部门工作衔接的规范性,推动研发实验室合规;

5、 完成领导安排的其他任务;

任职资格:

1、 药物分析、药学或相关专业,本科及以上学历;

2、 有2年以上制药企业制剂研发或生产现场QA经验,熟悉质量管理体系;

3、 熟悉CFDA相关药物研发指导原则及法规要求;

4、 具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力;

公司介绍

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。

联系方式

  • Email:zhuyun@wuxiapptec.com
  • 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
  • 电话:15738851478