长沙招聘

职责描述：

a.参与临床研究方案中统计方法和数据管理内容的审核；

b.负责与外包CRO对接，审核临床统计和数据管理相关的文档，包括但不限于统计分析计划、统计分析报告、TFL、数据管理计划、数据核查计划，数据核查与管理报告等； 

c.负责、监督临床试验项目统计供应商遴选；

d.监督指导数据核查会议；

e.负责项目中统计问题的支持、咨询与培训，项目日常过程中的统计分析核算；

f.参与统计相关SOP的制定与完善；

任职要求：

a、硕士及以上学历，统计相关专业（医学统计学、生物统计学、流行病与卫生统计学优先）；

b、在制药企业或CRO公司从事5年以上医学统计工作，具备肿瘤、风湿免疫、眼科等适应症临床统计经验者优先；

c、熟悉统计和法规要求，包括药物临床试验质量管理规范（GCP），ICH、FDA、CDE相关指南、法规、技术指导文件等；

d、能独立计算样本量，熟悉软件编程和统计原理，熟练掌握SAS、R、SPSS、PASS等常用软件中至少2种；

e、能自主独立完成工作，对细节和准确度有较高的敏感性，能够保持高质量标准；

f、具备良好的组织沟通能力、较强的学习能力、执行力和一定的项目管理能力。

g、严谨的工作作风。

百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：688177）秉承“创新只为生命”的理念，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司已推动五款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立（阿达木单抗）已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外，公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问公司官网或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
Bio-Thera？Solutions, Ltd.a leading commercial-stage biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular diseases, and other serious unmet medical needs, as well as biosimilars for existing branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next-generation antibody discovery and engineering, the company has advanced five candidates into late stage clinical trials, one of which, QLETLI, a biosimilar to？Humira？(adalimumab), is available to patients with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis,？Crohn's disease or uveitis in China. In addition, the company has multiple candidates in early clinical trials and IND-enabling studies, focusing on innovative targets in immuno-oncology and autoimmune diseases.