长沙招聘

恒瑞医药

  

一、 工作目的

  

1. 此职位负责一个大的业务单元的所有临床试验项目管理，确保多个临床试验顺利进行。

  

2. 此职位负责对项目中涉及的低级别项目经理及临床监查员进行培训和指导，提高临床试验团队项目管理能力及技巧。

  

3. 完善临床试验流程。

  

二、 工作职责

  

项目管理

  

1. 在现有临床试验管理SOP的基础上，完善临床试验SOP流程。

2. 制定项目管理计划：按照SOP、ICH GCP 以及项目方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行。

    

2. 制定和执行监查计划: 按照SOP、ICH GCP 以及方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并执行。

  

4. 参与研究中心选筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作。

  

4. 协调内部相关部门和人员，与研究者维持良好的合作关系。

  

5. 其他相关工作：调查问卷、翻译资料校对等。

  

带教指导

  

1. 对项目中涉及的监查员进行带教指导，在实际工作中提高其工作能力和技巧。按计划进行现场协同监查，完成协同监查报告，跟踪、督促协同监查报告的回复和发现问题的解决。

  

  

任职资格

本科或同等学历以上，生物医学/科学学科专业(如医疗、护理、药理学)。  

良好的理解能力、丰富的临床实践经验和熟悉临床试验操作流程。

至少5年CRA工作经验，知名企业或CRO公司2年以上临床项目经理经验，有过项目招标经验，优秀人员工作年限可适当放宽   

    恒瑞医药是一家集研发、生产及销售为一体的大型制药公司。江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，目前是A股医药板块市值***的公司，目前在职员工已超20000人。
    江苏科信医药销售有限公司是恒瑞医药的销售公司，承担着恒瑞医药抗肿瘤药、造影剂、输液、内分泌、心血管、医疗器械等产品的销售和市场推广职能。