临床监察员CRA
苏州普蒂德生物医药科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-18
- 工作地点:天津
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
- 根据NMPA和公司要求,参与临床试验的基地筛选和洽谈、伦理报批、各类临床会议组织、病例入组、PI沟通、现场访视和质量监控等;
- 参与临床试验方案的拟订、修改,参与临床试验所有管理工具的编制;
- 根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施,协调解决临床试验中的问题;
- 及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
- 熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时准确形成报告;
- 定期分析总结和完成项目在各医院的监查报告,完成最终汇总报告;
- 严格规范整理、管理、保管项目文件资料;
8. 建立试验医院的关系, 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系。
职位要求
1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
2.至少1年以上临床监察工作经验;
3.具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力。
4.性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应频繁出差。
公司介绍
公司简介:
普蒂德生物医药科技有限公司,旨在作为公平公正的第三方供应商为临床试验机构进行现场管理和具体操作,是一个临床试验现场管理组织。
普蒂德致力于以社会责任,为人类创造健康生活为本,保持中立、诚信、专业、为研究者提供新药临床研究全方位管理服务。
在中国,我们在苏州、上海、北京、广州、南京、长沙等10余个城市设有办事处,并计划在全国40多个重要城市设有临床研究协调员(CRC,Clinical Research Coordinator)服务网点。目前我们已经拥有和知名制药企业开展业务合作的经验,拥有丰富的项目资源。
主营业务
(1)承担I、II、III、IV期临床试验的CRC外包服务;
(2)承担I、II、III、IV期临床试验的项目管理;
(3)为临床研究机构和研究者提供临床试验管理服务;
(4)承担生物样本仓储冷链服务;
(5)临床试验的技术培训和技术服务。
我们的使命
科技为本,为人类创造健康生活。
中立专业,成为临床研究领域的标杆。;
(1)为客户:我们旨在成为临床研究领域的标杆;
(2)为公司:建立一种科学主导、专注质量、诚信高效的文化,能够吸引并保留有才能的员工,创造一种有活力、合作共赢的工作环境
(3)为人类:每位普蒂德的员工都将承担起相应的社会使命,这是我们对每位员工的要求。同时,我们积极为人类创造健康的生活环境。
我们的价值观
(1)在普蒂德,我们会力行诚正地通过努力来呈现有竞争力的结果;
(2)严谨的科学管理与行为的透明化;
(3)为力行诚正承担责任,遵循全球规范契约。
普蒂德生物医药科技有限公司,旨在作为公平公正的第三方供应商为临床试验机构进行现场管理和具体操作,是一个临床试验现场管理组织。
普蒂德致力于以社会责任,为人类创造健康生活为本,保持中立、诚信、专业、为研究者提供新药临床研究全方位管理服务。
在中国,我们在苏州、上海、北京、广州、南京、长沙等10余个城市设有办事处,并计划在全国40多个重要城市设有临床研究协调员(CRC,Clinical Research Coordinator)服务网点。目前我们已经拥有和知名制药企业开展业务合作的经验,拥有丰富的项目资源。
主营业务
(1)承担I、II、III、IV期临床试验的CRC外包服务;
(2)承担I、II、III、IV期临床试验的项目管理;
(3)为临床研究机构和研究者提供临床试验管理服务;
(4)承担生物样本仓储冷链服务;
(5)临床试验的技术培训和技术服务。
我们的使命
科技为本,为人类创造健康生活。
中立专业,成为临床研究领域的标杆。;
(1)为客户:我们旨在成为临床研究领域的标杆;
(2)为公司:建立一种科学主导、专注质量、诚信高效的文化,能够吸引并保留有才能的员工,创造一种有活力、合作共赢的工作环境
(3)为人类:每位普蒂德的员工都将承担起相应的社会使命,这是我们对每位员工的要求。同时,我们积极为人类创造健康的生活环境。
我们的价值观
(1)在普蒂德,我们会力行诚正地通过努力来呈现有竞争力的结果;
(2)严谨的科学管理与行为的透明化;
(3)为力行诚正承担责任,遵循全球规范契约。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市浦东新区东方路738号裕安大厦