长沙招聘

1. 负责制定和执行公司项目的注册计划，组织公司项目注册申报工作；

2. 跟踪国内外药品注册相关政策法规，为公司提供政策法规咨询与决策参考；

3. 诊断注册规范指南技术要求，能够为研发项目提供合规指导和风险管理；

4. 熟悉创新药申报资料的撰写，具备对注册申报资料统筹和把关的能力；能够完成药品注册资料的审核、翻译及撰写，在规定时间内完成申报；

5. 负责项目申报过程中现场核查的协调工作；跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；

6. 及时掌握药品注册政策的变化情况，对注册部及技术部门进行及时培训；

7. 建立和保持与相关政府部门及专家的关系良好沟通，协调各项注册进度，树立良好的公司形象；

负责本部门与其他部门之间的协调与对接工作。

任职要求：

l 硕士及以上学历，药学、药理毒理等相关专业；

l 5年以上药品注册管理经验；

熟悉药品研发流程及注册申报相关政策法规，有成功获得注册案例；

大学英语六级以上。

秉承“用生命科学呵护人类健康”的核心使命，十六年如一日，坚持创新药研发，突出产品新特，现已发展成为集研发、生产、营销于一体的高新医药企业，并于2018年8月在上海证券交易所挂牌上市，股票代码：603590。

康辰药业创立至今，在新药创制上矢志不渝：坚持原创，突出新特，追求卓越。公司目前拥有已上市的国家一类新药——苏灵。同时拥有迪奥、CX1026、CX1003、KC1036等多个在研的国家一类新药和60余项国家、国际发明专利，获得了国家863计划、国家火炬计划、中国专利优秀奖等多项中国***荣誉。



作为中国本土的创新药研发企业，十多年新药创制的实战历程，使康辰药业积累了丰富的创新药研发经验：从选题调研、产品甄别、临床前研究、临床研究，注册申报、工业化转换，到产品上市后的临床再研究……公司建立起了完整的研发体系和平台，并培养出一支具有国际一流水准、成熟稳健的研发团队，为康辰药业的新药创制和不断成功提供了坚强有力的保障。



● 北京市科技研发机构
● 国家知识产权示范企业
● 北京市企业技术中心
● 国家863计划
● 北京市工程实验室
● 国家火炬计划● 北京市首批G20企业
● 国家重大新药创制专项
● 中关村博士后工作站
● 国家高技术产业化项目
● 中国专利优秀奖
● 国家重点新产品


联盟营销模式 ALLIANCE MARKETING MODEL

2009年，伴随苏灵上市，康辰药业率先在业内独创并实施了联盟营销模式。联盟营销模式通过有效地资源整合，实现了生产企业和联盟企业之间的强强联合、优势互补、互利共赢。凭借联盟营销，不仅收获了苏灵产品业绩的迅猛增长，还在全国构建起了强大的学术传播体系和营销网络，打造出一支勇谋兼备、能打胜仗的营销团队。



31个省市自治区全覆盖 ALL STANDING

目前，康辰药业的营销网络在全国31个省市自治区实现了全覆盖。康辰药业独创的联盟营销模式已经成为中国医药行业的经典案例，并将承载更多的优质产品走向成功。

康辰药业拥有化学与生物药的生产基地，分别坐落在中关村密云园区、沧州工业园区、菏泽工业园区，拥有国际水准的软硬件生产线和严格的质量管理与监控体系。秉承“质量意味着生命”的宗旨，康辰的生产团队始终坚守着严格、严谨、严肃的生产和质量管理。一批批高品质的产品投放到市场，回馈的是医生、患者的高度赞许。



文化是企业灵魂 CULTURE IS THE SOUL

康辰药业构建的企业文化体系在业内独树一帜，是中国企业将文化“体系化”的***家，并且获得了著作权。

康辰的文化体系简洁明快，是公司治理、团队打造的“***法典”和“行动指南”。十多年始终不渝的文化引领与践行，在康辰营造出的是“既紧张严肃、又轻松愉快”的文化氛围。“四人”工程、“四化”构筑、月度文化会、内训外训、节日祝福、各类赈灾与扶贫捐助等等，都为康辰药业管理的现代化、人文化注入了鲜活的元素，让康辰人身处其中，品味自豪、感受愉悦！

心系使命，一路同行。2003年，康辰药业的拓荒者们白手起家、历经艰辛，开始走上高速发展的轨道。着眼未来，康辰药业将依托创新驱动的大势，继续拼搏进取、脚踏实地，不断呈现国际一流的创新药产品造福患者、回馈社会，用生命科学呵护人类健康！