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高级监查员(SCRA)

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-13
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、全程组织管理项目,管理项目监查文件夹。

2、负责申请项目人力,组建项目团队,负责组织项目组成员进行培训,包括方案、SOP、监查计划书等,确保项目组优质高效的完成项目。

3、主导基地建设与培训。

4、负责协调公司人员做好项目启动准备,安排项目启动前准备的相关事宜。

5、全程负责与研究者的沟通,追踪各类问题后续处理措施和结果。适时培训研究者。

6、全程负责与申办方的沟通,及时将监查过程中发现的问题报告给申办方,获得申办方的处理意见。

7、对项目进行常规质量控制访视,撰写质量控制访视报告,并递交所在临床研究部部长及质量控制部审核。

8、汇总研究进展报告提交给申办方和研究者。

9、组织关闭现场,审查研究文件完成性,整理报告并结案,组织项目组成员制作结案文件夹。


岗位要求:

1、 医学类、药学类、生物技术等医学相关专业。

2、 本科及以上学历,要求有3年以上临床研究经验的。

3、须通过英语四级,熟练运用Office办公软件。

4、工作认真负责,有耐心,能吃苦耐劳。

5、有团队意识,服从公司安排。

6、热爱卫生事业,有信心在临床研究领域长期发展。

7、能适应出差,每个月10-15天的出差量。


职能类别: 临床研究员

公司介绍

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年, 是专注于生物制品临床试验领域的合同研究组织(CRO)。公司主营业务为预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理,涵盖临床试验全程。专业致力于疫苗和生物药临床试验及其相关服务。
公司总部设于北京,下设广西、湖南、江苏、河北、云南五个办事处及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司及控股子公司北京康特瑞科统计科技有限责任公司。康特瑞科是以生物统计学服务为核心、致力于定量科学解决策略的技术服务公司。
公司目前已拥有两百余人的业务团队,成立至今已经在疫苗临床试验监查领域取得成就。公司已设立新药临床研究团队,将着眼于更多临床领域的耕耘。
公司秉承以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本的核心价值观,为国内外生物制药企业提供高质量、高性价比的临床研究服务。公司为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台,完善的薪资福利体系及丰富的企业文化活动,欢迎加入我们和思睦瑞科一起重装上阵,共图未来!
公司官网:http://www.simoonrecord.com

联系方式

  • 公司地址:地址:span慈云寺远洋国际A座1701