长沙招聘

岗位要求

1、熟悉医疗器械GCP及相关法律法规，接受过医疗器械GCP培训；

2、具有一定的医疗器械临床监查工作经验，有介入、植入类医疗器械临床试验经验优先；

3、熟练的英语交流能力优先

4、临床医学、护理学等相关专业.（医生背景优先考虑）

5、善于沟通交流，具备良好的协调能力、执行力、解决问题能力。

6、能承受一定的压力，适应短期出差。

岗位职责

1、负责医疗器械类产品临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：CRO选择和管理，项目安排，进度跟踪等。

2、负责参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作，根据临床项目的需求，与主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；

3、负责参与临床试验项目的医学资料撰写与审核，如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等；

4、负责对器械类项目的临床研究进行全面的质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、项目进度计划书要求顺利开展；

5、负责协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件，及时妥当处理AE和SAE。

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.25亿元，总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工近3000人......