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医疗器械注册专员

北京水木天蓬医疗技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、完成注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作;

2、定期了解注册相关法规信息;

3、协助公司完成产品型式检验、复核、企业标准修改工作,与相关部门沟通,协助完成企业标准、用户手册等材料的编制工作;

4、完成上级交代的其他相关工作。


任职资格:

1、硕士以上学历,可运用英语作为工作语言;

2、工作认真负责,热情耐心,有较强的责任心、服务意识及安全、保密意识,有良好的团队合作精神;

3、语言表达清晰、流畅、具有良好的交流沟通能力,亲和力;

4、勤奋好学,尽职尽责,有良好的职业道德和心理承受能力;

5、有独立工作能力。

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

水木天蓬创立于2010年6月,主要从事拥有自主知识产权的高科技外科医疗设备的研发、生产及销售。公司的全球管理中心和研发中心位于北京市中关村国家创新园区;生产基地位于江苏省张家港保税区科技创业园、北京市大兴生物医药产业基地,公司建有现代化生产线,并拥有多台全球***的的数控机床等精密加工设备仪器;研发团队在医疗器械、生物技术、光机电一体化领域具有二十余年的研发及产业化经验。目前,公司在骨科手术设备、超声治疗设备、激光治疗设备等领域的研发均处于国际领先水平。公司秉持实事求是、以人为本的理念,用“中国智造”服务于全球的医生和患者。
2010年 公司创立。
2011年 建立张家港生产基地。
2013年 张家港生产基地被评为《张家港保税区科技园示范企业》、《江苏省高层次创新创业人才计划企业》和《姑苏创新创业领军人才计划立项企业》
2014年 在中国上市拥有自主知识产权的***代超声骨刀产品,暨被誉为“21世纪切骨工具”的超声骨刀产品;担任《全国医用电器标准化技术委员会-医用超声设备分技术委员会》委员;获得欧盟CE认证。
2015年 获得国家科技部“科技支撑项目”立项。
2016年 产品开始在国际市场销售。
2017年 上市第二代产品超声骨刀(全球首款“孔镜微创超声骨刀”),开启切骨微创手术新时代;全球用户突破100家。
2018年 第二代产品通过美国FDA认证,成为***款拥有FDA认证的国产超声骨刀产品。
2019年 参与制定的《超声骨组织手术设备行业强制标准》 (YY/T1601-2018)正式实施。
2021年 完成产品的第三次迭代,与手术机器人联合完成全球首例黄韧带骨化后壁切除减压手术。

联系方式

  • 公司地址:北京大兴区大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地