长沙招聘

一、工作内容：

1、协助质量体系流程标准化、文件化，组织和协助各部门质量体系文件的编制、修订、审核及培训；

2、质量体系文件的执行检查、维护、发放等文件管理和监控工作，保证体系文件的可行性、合理性；

3、根据新法规的要求和公司情况对体系文件进行持续改进。对公司体系运行中的质量数据进行定期整理和统计分析 。

4、组织和协调GMP培训管理和实施。

5、制定内审计划，组织协调质量管理体系内部审核，建立质量目标，组织管理评审，并定期对质量目标和跟进事项进行分析和推进。

6、协助质量部负责人定期组织开展内部审核工作，协助组织管理评审，参与第二、三方审核工作，负责内审检查表的编制；

7、有强烈的质量意识。有ISO 13485，生产质量管理规范的认证审核经验，有国际各项审核经验的优先。

二、岗位要求：

1.具有大专及以上学历，有医药或生物技术公司QA或者体系文控工作经验。

2.熟练操作电脑以及office等相关办公软件。

3.了解13485质量管理体系及建设。

4.有相关编写规范和流程的经验。

4.严谨踏实，责任心强、工作细心，做事有条理，有原则性。

三、公司福利：

1、公司实行5天工作制，依法享受国家法定节假日、婚假、产假及年休假等有薪假期；

2、按照国家规定缴纳养老、医疗、生育、工伤、失业保险及住房公积金；

3、为员工提供午餐现金补贴；

4、年轻活力、积极进取、团结一致的团队，宽敞、舒适的办公环境，友好互助的人文环境；

5、公司提供专业的技能知识与管理知识的培训，为员工提供相应的职业生涯规划指导，并对优秀员工予以赴国外培训及工作机会。

    华瑞同康生物技术(深圳)有限公司（Sino-Swed Tong Kang Bio-Tech）是一家承载了瑞典价值医学理念的创新型生物科技公司。公司致力于重大疾病风险评估技术及平台的开发和搭建，并与国际领先科研机构合作，实现重大尖端科研成果的产业化转换。华瑞同康以TK1（胸苷激酶1）为技术核心，已拥有多项生物技术的国际/国内发明专利，和多项SFDA产品注册证，在中国和瑞典建立IgY特种抗体研发和制备基地，通过了医疗器械GMP认证和ISO13485国际公认的质量管理体系认证。华瑞同康以领先的研发能力、成熟的市场网络、先进的管理模式，秉承了“科技奉献人类”的宗旨，致力于为人类健康服务。

公司福利：
1、公司实行5天工作制，依法享受国家法定节假日、婚假、产假及年休假等有薪假期；
2、按照国家规定缴纳养老、医疗、生育、工伤、失业保险及住房公积金；
3、为员工提供免费住宿，配套设施完备，住宿环境优雅舒适，提供午餐现金补贴；
4、年轻活力、积极进取、团结一致的团队，宽敞、舒适的办公环境，友好互助的人文环境；
5、公司提供专业的技能知识与管理知识的培训，为员工提供相应的职业生涯规划指导，并对优秀员工予以赴国外培训及工作机会。