长沙招聘

工作职责:

1. 管理研究中心（从中心选择，启动和入组到关闭）以确保符合方案、ICH-GCP和其他适用规定。

2. 识别潜在的研究者用于新的研究，并进行资格审查。

3. 监督患者入组，试验数据审查和疑问解决工作。

4. 在研究过程中提供临床数据审查过程的日常监督。

5. 创建和利用研究的特定调查问卷，研究中心材料，和其他评估工具来用于评估研究中心。

6. 支持研究者根据适用的当地法规和IRB / IEC要求履行其提交的义务。

7. 审查和批准监查报告，并确保跟进进行中的中心问题。

8. 实施研究跟进以确保研究文件是最新的，准确的和完整的。

9. 与CRA就所有研究中心监查，数据审查和疑问解决问题保持联络，为问题解决提供指导和建议。

10. 在合同期限，可交付成果和财务义务范围内管理临床试验。

11. 指定试验的技术、方案细节和操作方面的指导。

12. 根据需要参与方案设计，为业务发展活动做出贡献。

13. 通过定期的特殊沟通与研究申办者建立密切的工作关系。

14. 审核和批准从研究供应商获取的发票、IRB批准和知情同意文件、监查报告、临床研究协议等。

15. 根据需要参与和进行与研究中心，医生，申办者和顾问的拜访和会议。

16. 负责与团队成员达成研究目标，确定项目重点和里程碑，解决项目冲突。

17. 迅速地，适当地回应研究中心，申办者，监查员和顾问提出的问题。 I

18. 必要时进行联合监查访视。包括TMF, ISF, QC的每个SOP要求。

19. 制定计划实现合同中的里程碑（即项目计划，风险管理计划，中心管理和监查计划，培训计划，沟通计划等）。

20. 项目预算和资源支出，包括发票，分析成本差异和进行收入确认。

21. 负责CRO和供应商的监督和管理。

22. 有经验的PM负责训练初级的PM。

任职资格:

1. 教育要求：学士学位或有执照的卫生保健培训或等同的教育和经验。

2. 工作经验要求：至少具有6-7年相关临床研究经验，其中至少三（3）年制药或CRO行业的项目管理经验。具有临床项目管理任务的技能和能力。

3. 岗位技能要求：流利的英文（口头和书面）。管理和领导技能。

4. 品性要求：

1） 良好的人际关系技巧。

2） 组织能力。

3） 团队工作技巧。

4） 能够激励下

泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的80多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台，泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地，拥有超过8600人的专业团队，覆盖5大洲的51个国家，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。