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生物统计师

北京凯普顿医药科技开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-14
  • 工作地点:北京-西城区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位职责与责任:

 

1.参与CRF的设计;                               

2.样本量计算;                                           

3.生成随机编码;设盲;                                               

4.撰写统计分析计划,选择和解释统计方法;               

5.主持或参与(盲态)数据审核会议;                      

6.编写和审核统计分析程序;                          

7.统计分析及撰写统计报告;                           

8.参与生物统计部门的SOP及WI、标准文件等的制定、审核、更新与修订等工作;                             9.负责与生物统计工作相关的外部供应商日常沟通、资质筛选、合同审核、签署等工作;

10.熟悉CDISC,并可制作SDTM,ADaM数据集。

 

任职要求:

1. 卫生(生物或医学)统计学、流行病学、数理统计学或其他相关专业硕士以上学历;

2. 熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求,熟悉临床试验设计与统计分析流程,能够独立进行与统计有关的相关工作;

3. 3年以上统计、数据分析相关工作经验,1年以上药企或CRO工作经验,有数据管理经验者优先;

4. 熟悉临床研究常用的统计方法,能熟练应用SAS统计软件者优先; 

5. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力,熟练的演讲技巧及较强的说服力,善于和不同背景及能力的人进行有效沟通;

6. 良好的亲和力,善于表达及倾听不同意见,有一定的风险预测能力及问题分析解决能力;

7. 积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差;

8. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint;

9. 良好的英语读、写能力。

职能类别:其他

公司介绍

  北京凯普顿医药科技开发有限公司注册资金2222万元。2014年创建,2015~2016年以服务产品作为抓手和突破口,2017~2018年打造多个单品爆款服务产品,2019~2020年大力发展软件并搭建服务平台;2021~2024年开展临床研究和咨询数字化服务,凯普顿旨在解决企业从新药研发投资到产品早期销售中的关键的问题。
  我们通过技术+资源=产品的理念,采用标准化、资源化、软件化的方式,打造质量高、速度快、价格低的临床研究爆款产品。公司服务产品包括:小临床研究收割机、大临床研究切割机、大临床研究收割机、超大临床研究收割机等。
  公司合伙人曾有国际药企和Global CRO的管理经验,运营高管有10~20年的行业经验,监查员有3年或6个项目以上经验。公司目前由近600位行业精英组成,分布在10个战略布局城市。公司特有“两种关系”、“3B角色”、“倒金字塔式架构”、“教练方式”、“五化管理”、创新职业规划和薪酬体系,是中国CRO行业中高效和稳定的团队。

联系方式

  • 公司地址:北矿商务楼5层