长沙招聘

工作职责:

岗位描述：执行数据管理工作

1.为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持；

2.参与临床研究方案设计，制定数据管理解决方案和进度计划；

3.撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等，负责及时更新和存档；

4.管理CRO DM工作质量，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定；

5.审核/批准CRF/EDC的设计；

6.跟踪CRF表数据和外部电子化数据的写入情况；

7.参与数据库的数据审核，参与数据审核会议；

8.审阅研究数据集，供临床统计分析;

注：这份工作描述并没有列出所有的工作职责。员工可能会被上级或管理层要求执行其他职

任职资格:

？教育要求：医学、药学、护理学、数学、生物统计等相关专业本科及以上学历。

？工作经验要求：2年以上临床试验数据管理经验。

？岗位技能要求：熟悉FDA、EMA以及CFDA的数据管理相关的各项法规及指导原则，熟悉ICH指导原则，扎实的数据管理基础知识，熟悉数据管理的过程，熟悉CDISC标准。

—有医学编码经验或数据库建库经验优先考虑。

泰格医药是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和***的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的80多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台，泰格医药在全球布局170多个办事处和研发基地，拥有超过8600人的专业团队，覆盖5大洲的51个国家，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。