长沙招聘

岗位职责：

1、负责公司医疗软件产品注册文件的编写、产品注册申报等相关工作；

2、负责按照法规及标准要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验等；

3、与政府部门保持良好的沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册工作顺利进行；

4、负责与检验、测试、认证机构保持密切联系，做好产品质量体系考核等相关工作；

5、跟进相关的国家政策及医疗器械法规的更新，为新产品注册或认证提供咨询建议；

6、完成公司领导交办的其他相关工作事项。

任职要求：

1、本科以上学历，医疗器械相关专业，有ISO13485内审员资质证书；

2、具有三年以上医疗器械产品注册申报的工作经验，有产品注册员资质；

3、熟悉医疗器械产品的申报流程，产品注册相关法规，能解决注册中的问题；

4、能熟练编写医疗器械产品注册的申报资料，完善产品质量管理体系文件；

5、有较强的内外协调与沟通能力，工作踏实、认真，有责任心与协作能力。

深圳市旭东数字医学影像技术有限公司，是“国家高新”技术企业与深圳市“双软”企业。从2011年起，公司就在数字医学领域开始了执着的科学研究与探索。2012年，公司攻坚克难，成功研发出基于CT、MRI数据的3D+人体可视化系统应用产品，取得了突破性成果，为中国外科医生实现精准外科手术提供智慧工具。2015年9月，公司开始创新性“数据服务”模式，致力于为客户提供高水平、更精准、更方便的3D+人体可视化服务。2016年，在广东省创新驱动发展大会上，公司研发的腹部CT图像后处理软件荣获广东省科学技术二等奖，2020年又获得广东省科技进步一等奖。

作为国内最早研发3D+人体可视化系统的产学研公司，旭东人一直致力于3D+人体可视化应用产品的研发和推广，并取得了突破性成果，截至2017年4月，已获得数十项国家发明专利和二十项软件著作权。

 目前，3D+人体可视化系统已在上海第二军医大学附属东方肝胆医院、南方医科大学珠江医院、中国医科大学附属盛京医院、浙江大学邵逸夫医院、香港中文大学医学院等国内外三百多家大型三甲医院使用。通过数千例临床验证，3D+人体可视化技术得到临床专家们的一致认可。

 数字医学之路曲折但却光明，在充满无穷魅力的探索过程中，旭东数字医学影像技术有限公司将不懈努力，砥砺前行，不断开拓更多的研究领域，不断开发更具临床价值的产品，快速应用于临床，造福于患者。
   
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