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高级研究管理专员(北京)

住友制药(苏州)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-28
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1、能够按照GCP、SOP及相关法规对临床试验的质量要求独立完成TMF文件管理、GCP培训管理或研究中心现场质量检查等工作中所负责的工作内容,并不断总结分析提供良好的建议;

2、按照质量管理计划的要求进行现场质量检查,准确的完成质量检查报告,并追踪改善跟进报告,记录并解决报告中出现的相关问题;

3、能够熟练完成SOPs的修订、管理及生效;

4、根据上级指示、负责年度GCP培训与管理并保存培训记录,包括完成对新入职人员的培训计划的制定,SOP等相关培训组织与协调;

5、积极承担部门内部项目,并且协助上级领导带教和辅导新人;

6、与部门内外部同事保持良好的沟通合作关系,促进工作目标的达成;

7、执行上级交办的其他工作。如月报、临时性工作等。

任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学及药学专业,具有3年以上临床试验监查或质量管理相关工作经验;
2、具备一定的临床试验质量管理领域的专业知识和技能,熟悉GCP及相关法律法规要求;
3、具备独立思考、沟通、学习及逻辑判断能力,计划、分析执行能力强、团队意识浓厚,具备较强的独立工作能力和责任心;
4、熟练使用Office系统和Internet;具备日语或英语工作交流的能力;


职能类别:临床研究员

关键字:高级QC、TMF

公司介绍

住友制药于上个世纪九十年代来到中国,并于2003年12月在苏州市成立了住友制药(苏州)有限公司,他是住友集团***的研发型制药企业—大日本住友制药株式会社出资的在华全资子公司。公司致力于整合并强化各类基础事业,建立了全国范围的营销网络、扩充了研究开发体制,在北京、上海成立了分支机构,在当地进行信息收集、市场调研及本公司产品的宣传推广工作,建立了国际临床研究开发体系,使住友制药发展成为住友集团的骨干企业。

我们不仅带来了最先进的生产技术和优质产品,把世界***的发展中国家中国作为最重要的市场运营基地;同时我们还怀着对维护人类健康的爱心,让友情常驻中国,创造全新的价值,为中国人民的健康事业做出应有的贡献。

我们热忱的期盼着您的加盟!期待着和您一起共筑美好明天!

联系方式

  • 公司地址:黄浦区黄陂南路838弄中海国际中心A座7层
  • 电话:15221146523