长沙 [切换城市] 长沙招聘长沙生物/制药/医疗器械招聘长沙生物工程/生物制药招聘

Manager, Biostatistics 生物统计经理

昆泰企业管理(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-13
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:3-4.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述



 

PURPOSE

Manage a team of Biostatistics staff. Provide direction and guidance in carrying out project assignments, interfacing with clients and other internal departments, and applying advanced statistical methods to project work. Communicate on project progress, staffing, and resource allocation with the Director, Biostatistics, as needed. Perform expert reviews jointly with other Biostatistics management staff. Participate in client meetings. Coordinate the development of new SOPs and develop training modules jointly with other department managers. Participate as senior statistician on major projects, including developing/reviewing protocols, preparing analysis plans, overseeing the conduct of analyses, and preparing integrated clinical and statistical reports. Provide training, guidance and mentorship to lower level and new staff  RESPONSIBILITIES

? Technical responsibilities:

  i) Serve as a biostatistical consultant for other members of the department and staff members from other Biostatistics departments within the company.  ii) Maintain knowledge and awareness of developments in biostatistics and clinical trial methodology, and regulatory requirements that impact on analyses.  iii) Represent clients at meetings with regulatory agencies or other regulatory meetings; may participate as a member of a Data and Safety Monitoring Committee.  iv) As approved, participate in independent research activities, teaching opportunities, presentations, and preparation of manuscripts for publication.  v) May participate as high level lead biostatistician on major project(s) including developing/reviewing protocols, preparing analysis plans, and writing sections of joint clinical/statistical reports, ISSs, ISEs and/or NDA sections, as required.  ? Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations. Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems. Approve actions on human resources matters.  ? Participate in project meetings; keep up-to-date on project issues; keep Director informed of project issues.  ? Coordinate and participate in process improvements and interoffice/interdepartmental task forces; oversee collection and reporting of Biostatistics metrics, implementation of revised work practices, new guidelines, and new software tools as they become available.  ? Make recommendations about resource allocation so as to achieve target utilization rates and project realization rates  ? Assist in the following: (i) sales meetings as required; (ii) overseeing proposal preparation; (iii) ensuring that all proposals bid by the department have an adequate budget, and sufficiently detailed set of budget assumptions.  ? Provide training, guidance and mentorship to lower level and new staff  ? Working knowledge of relevant Data Standards (such as CDISC/ADaM) 


公司介绍

QuintilesIMS pioneered the idea of helping pharma companies conduct objective clinical trials to establish not only whether a drug is effective, but who can take it safely. Our customers have relied on us to design and conduct rigorous clinical research for decades, from small studies to multinational mega-trials. However, we continue to develop new ways of interpreting and evaluating data that allow us to create more effective trials and determine outcomes faster.
 
If that is your passion, we have a place for you.

联系方式

  • Email:chinacampus@iqvia.com
  • 公司地址:地址:span建国门外大街光华东里8号中海广场