长沙招聘

职责：

1.负责法规标准查新，适用标准和法规的导入分解，公司各类医疗器械经营活动的法规评估；

2.参与产品注册、CE认证及其它特殊市场准入相关工作，包括注册方案策划、外检协调跟进、注册认证资料撰写等；

3.参与临床试验相关工作；

4.ISO13485体系建设与维护；

5.协助完成其它部门事宜；

要求：

1.熟悉医疗器械一二三类注册及行业相关法律法规、政策，有CE认证经验者优先；

2.熟悉ISO13485优先；

3.有良好的撰写能力，具备同等能力英文水平者优先；

4.医疗器械、生物医学工程或电子、机电等相关专业大专以上学历；

5.一年以上医疗器械产品注册经验；可接受优秀毕业生。

深圳市华科瑞科技有限公司是国内领先的临床检验设备研发制造厂商，是国家高新技术企业、深圳市坪山区重点领域企业。公司自成立以来，始终致力于临床检验设备的研发和制造，产品均拥有完全自主知识产权，科技含量高。截至目前，公司已经取得国家专利权和软件著作权合计达三十多项。
公司产品定位于临床检验领域。包括免疫分析、血液分析等。产品广泛应用于医疗检验、动植物检验检疫、食品安全、科学实验室等众多领域。
公司坚持“科技导向”，研发、生产和销售具有高科技含量的产品；坚持“市场导向”，推出最受欢迎，最具高性价比的产品；坚持“以人为本”，把员工作为公司最重要财富对待；全面推行ISO13485质量体系，用完善的管理体系、高性价比的产品，贴心的服务以及高度的社会责任感，服务市场和客户。
公司的目标是凭借一流的研发能力，在检验领域做到更专更强，在常规免疫领域和POCT领域做到***，成为***的体外诊断仪器和配套试剂的研发、制造、销售及售后服务企业。
核心价值观：关爱健康 创新无限

企业使命：为用户提供最优性价比的产品，让用户享受高端科技带来的关爱，实现企业自身***价值
企业愿景：成为世界一流的医疗检验设备提供商，让绿色科技为人类健康保驾护航
企业文化：诚信敬业，团结合作、锐意进取、严谨认真。