长沙招聘

?协调、准备或审查国际项目提交的监管文件。

?维护现有和正在出现的法规、标准或指导文件的当前知识库。

?解释监管规则或规则变更，并确保通过公司政策和程序进行沟通。

准备或维护必要的技术文件，以获得和维持产品的批准。

?协调与监管文件或提交相关的工作。

?根据监管机构的要求，准备或指导额外信息或回应的准备。

?如果有新的信息，维护RA数据库

要求:

?医学专业本科或硕士学历

1年以上监管工作经验者优先

良好的英语听说读写能力

熟练操作电脑

?需要在复杂的矩阵环境中工作的经验

?了解最新的法规/指导/国家或行业标准

?团队精神

?自我激励

万宝盛华大中华有限公司，1997年服务启航于香港和台湾。迄今服务覆盖上海、北京、广州、深圳等逾20座直营城市。我们的大股东万宝盛华全球（ManpowerGroup Inc. NYSE:***）是全球人力资源解决方案领导者，拥有70年服务经验。凭借万宝盛华全球的声誉及行业经验，万宝盛华大中华深耕本土20余年。2015年，万宝盛华大中华战略联盟中信产业基金，总部落地上海，服务网络覆盖两岸三地130余城市逾两万家企业。我们始终致力于释放人才的发展潜能，凭借灵活用工、人才寻猎、招聘流程外包、人才管理及培训发展等人力资源综合解决方案，广受业界赞誉，屡次荣膺“亚太人力资源领军企业”。