长沙招聘

1、负责本公司开展临床试验的项目管理工作，同时兼任重点客户的重点项目的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。

2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等。

3、负责与申办方及上级领导及时沟通，选定试验中心、研究者并制定试验预算。

4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告。

5、负责临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的试验设计、业务沟通及实施；

6、负责项目相关文件，物资及药品调配，与申办方及时沟通安全，物资，时间点及财务预算的相关内容。
作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。

7、全面负责项目组培训及日常管理工作。

8、审阅并签署所有负责项目的例行访视报告，审阅并签署客户的合同文件，协助并建议与申办方的报价与合同文件

9、协助公司相关领导寻求新项目合作及业务客户拓展。

资历要求：

1、硕士以上学历，药理学、临床医学、卫生及其相关专业，须具有2年以上项目管理的相关工作经验；熟悉临床实验的设计、组织、实施；熟悉各临床实验机构和医院，熟悉卫生部，SFDA,CDC的工作和机构。

2、具有新药临床前药理毒理研究工作经验，能够撰写新药申报资料药理毒理部分，配合注册人员完成新药申报工作；

3、全面掌握临床实验管理规范的知识；熟悉新药开发模式、新药开发的技术要求及相关注册管理法规，对临床实验研究的各阶段部门配合工作完全了解，能够独立组织和协调临床前药理毒理相关研究工作。

4、具备优秀的团队组织能力/项目管理技能，具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力，具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识，具备中心培训和研究者会议演讲的技能。

5、英文良好，能熟练进行产品调研；能熟练进行专业外文文献的翻译撰写，整理相关资料，有较强的文字功底。

6、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，善于与各种不同类型的客户进行交往，并能建立起良好关系的能力。

7、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用。

8、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。

广州市锐博生物科技有限公司（简称锐博生物）总部位于广州市黄埔区广州开发区，是一家以核酸技术为核心，为基因功能、细胞生物学及药物研究提供产品与技术服务，以一体化核酸药CDMO服务为主导，致力于让新一代核酸药从概念走向商业化的国家火炬计划重点高新技术企业，是中国核酸行业的领军企业之一，拥有博士后科研工作站。

公司立足于基础生命科学与医学研究，创始人由国家重大人才工程入选者和诺贝尔生理/医学奖获得者领衔，以国际化视野和技术平台实力，提供高品质的寡核酸Oligo合成修饰、CRISPR-Cas9、RNAi、非编码RNA、细胞分析、外泌体提取、DNA提取、PCR扩增、qRT-PCR试剂盒及引物等，提供高内涵细胞成像及筛选、载体构建、动物实验、高通量测序、生信分析、RNA体外转录、外泌体检测、qPCR检测等技术服务，提供闻名业界的核酸药GMP生产CDMO服务。通过跨学科、多平台、上下游贯通的综合技术优势，赢得了国内外客户的信赖和赞誉。公司申请专利71项，其中已授权专利21项。“锐博生物RiboBio”是中国高品质核酸产品代名词之一，为国内外超过5000家机构提供产品或服务，客户SCI文章累计超过15,000多篇，合作客户包括诺贝尔奖得主实验室、知名科研机构和全球制药公司，锐博生物是亚洲知名的寡核酸原料药生产企业之一，2016年获得中国药监局颁发的寡核酸原料药生产许可证，现已跻身于全球核酸药CDMO的知名企业行列。

公司秉承“以创新求发展，以品质铸未来，以诚信待客户”的发展理念，追求“创新永不停”！