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质量审计专员

重庆华邦制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-21
  • 工作地点:重庆
  • 招聘人数:10人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、实施与GMP相关的体系自查、部门自检,防污染和交叉污染自查记录审核、报告编制;

2、接受第三方审计(监督检查、产品注册核查、客户审计等);

3、供应商审计、委托生产现场监管;

4、完成上级领导交办的其他工作任务。

任职要求:

1. 药学及相关专业本科或以上学历,具有良好的英语沟通和翻译能力;

2. 有三年以上药物制剂生产、质量管理经验,熟悉无菌制剂生产质量管理,能独立解决生产过程出现的工艺质量问题;

3. 熟悉国家药品监管法律法规,熟悉欧、美GMP管理规范,有外企工作经验者优先;

4. 能熟练运用GMP规范指导药品生产质量管理工作,熟悉药厂GMP认证检查工作,参与过国家一致性评价现场核查者优先;

5. 工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力。

公司介绍

重庆华邦制药有限公司成立于1994年,现坐落于重庆市两江新区,是国家高新技术企业、国家创新型企业、国家智能制造新模式示范企业,拥有国家企业技术中心及多个市级研发平台、两个制剂工厂、两个API工厂。
20余年来,华邦人一直“以优质的产品保护人类健康”为企业的愿景,致力于医药产品的研发、生产和客户服务。华邦制药已经发展成国内专业的皮肤品类服务商,同时在抗结核领域拥有较丰富的产品线。除此之外,公司还广泛涉足呼吸、心脑血管、血液、肿瘤、系统用激素等领域,并蓄积了大量重磅药品,并于2021年正式推出***个护肤品牌“三蕊”,向泛皮肤健康领域进行业务布局。公司累计取得发明专利授权160余项、注册商标390余项,被评为国家知识产权优势企业、重庆市知识产权运用示范企业,注册商标“邦力”、“必伏”、“力言卓”先后被评为“重庆市著名商标”。
未来,华邦制药将继续以市场为导向,以患者为中心,通过技术创新、高质量的产品和专业的客户服务满足用户的各类健康需求。将形成从API开发、制剂研发、临床医学研究、数字化生产到全渠道市场营销的医药类全产业链智造平台。同时积极布局皮肤养护、医美健康等非药类产品管线,着力研发泛皮肤类产品,开发能力达到国内先进水平。共同完成“满足于临床,服务于患者,忠实于人类健康”的终极职责与使命!

联系方式

  • Email:genbenadu@163.com
  • 公司地址:北京医院
  • 电话:13308333576