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体系QA

健康元药业集团股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-27
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责

1、建立并维护上市持有人质量管理体系,持续改进,确保有效运行;

2、建立并管理质量文件体系;

3、参与自检工作,为体系持续改进提供支持;

4、组织开展质量管理知识培训;

5、参与各项认证检查、审计工作;

6、负责产品档案、供应商档案、受托方档案管理;

7、负责产品生产质量报告管理。


任职资格

1、本科及以上学历,药学及相关专业;

2、两年以上药品GMP或MAH质量体系工作经验;

3、熟练掌握药品GMP和MAH相关法律、法规,熟悉GMP文件体系管理,熟悉产品质量年度报告编写;

4、熟悉供应商档案管理,参与过GMP自检或审计工作。

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: GMP MAH QA 质量管理

公司介绍

   健康元药业集团总部位于深圳,历经多年稳健经营和快速发展,现已成为一家创新科研型的综合医药集团。公司始终坚持以科技创新为战略基点,以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标,目前已布局4大高壁垒复杂制剂研发平台。旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司,现有员工近1.3万人。截至2020年底,公司资产总额281.57亿元,实现营业收入135.22亿元。

联系方式

  • Email:lixiao@joincare.com
  • 公司地址:深圳市南山区科技园北区朗山路17号 健康元药业集团股份有限公司大厦 (邮编:518057)