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无菌、微生物检验主管

上海赛金生物医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-24
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1 按照批准的标准操作规程对产品的无菌,原辅料、纯化水、注射用水的微生物进行检测并记录。

2对相应菌种按照批准的文件进行管理和使用,负责及时对检验菌种的申购、传代和销毁。

3 负责培养基的申购、入库、使用、销毁和适用性检查。

4 对检验所需的各种检定菌,建立检定菌保存、传代、使用、销毁的管理规程和相应记录。

5 起草无菌检查及微生物检查标准操作规程。

6 检验结束后,负责无菌及微生物检验室清洁工作及检验用玻璃器具与用具的清洁灭菌工作。

7 负责无菌及微生物检验室的安全管理。

8 负责阳性室、无菌室及微生物室的定期清洁消毒工作。负责定期对检验设备的维护保养工作。

9 完成领导交给的其他工作。

任职资格:

1具备医药或相关专业大专以上教育背景,具有一定的检验理论知识和实际操作技能;

2责任心强,工作态度积极;

3、熟练使用电脑,word、 Excel等办公软件。

公司介绍

上海赛金生物医药有限公司(赛金生物)创建于2000年,由上海医药(集团)有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立,主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物,是中国生物医药行业的开拓者和领导者,是中国首批、上海市***家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010版GMP)认证的生物制药企业。
公司首项产品强克?(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)历时11年研发,于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市,用于强直性脊柱炎的治疗,目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克?采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统,经由国际领先的纯化生产工艺制造,具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品,治疗骨质疏松的生物药物CG002,目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。

公司官网:**************************/

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海浦东张江春晓路300号